
ERP-System für die Pharmaindustrie: Flexible Produktion, durchgängige Compliance und Validierungssicherheit
Die Branchenlösung COSMO ERP Pharma Manufacturing erweitert Microsoft Dynamics 365 Business Central gezielt für die Pharmaindustrie. Die Lösung integriert komplexe Fertigungsprozesse und gemischte Fertigungsverfahren und vereint alle wichtigen regulatorisch relevanten Anforderungen für die Pharmaindustrie in einem zentralen ERP-System. Ein durchgängiges Chargen- und Gebinde-Management, Qualitätssicherung und Prüfprozesse, das Qualitätsmanagement, Lieferantenbewertung sowie digitale Freigaben sind vollständig integriert. Damit sorgen Sie für maximale Transparenz, Prozess- und Validierungssicherheit – und das alles in der vertrauten Microsoft-Umgebung.
Mit COSMO ERP Pharma Manufacturing profitieren Sie von GMP-konformen Prozessen, revisionssicheren Audittrails und einer lückenlosen Rückverfolgbarkeit. So reduzieren Sie Audit-Aufwände, beschleunigen Freigaben und sichern Ihre Compliance nach EU-GMP, GDP und FDA-Standards.

Spotlight: COSMO Life Sciences
Integriertes Rezeptur- und Chargenmanagement mit Qualitätssicherung
COSMO ERP Pharma Manufacturing vereint Rezepturmanagement, Prüfwesen, Qualitätsstatus und Chargenmanagement in einer durchgängigen ERP-Lösung für die Pharmaindustrie. Damit steigern Sie Transparenz, Compliance und Effizienz entlang Ihrer gesamten Wertschöpfung.
Die integrierte Rezepturverwaltung ermöglicht präzise Wirkstoffberechnungen, unterstützt komplexes Variantenmanagement und sichert eine konsistente Produktqualität. Automatisierte Workflows steuern Freigaben, Abweichungen und CAPA-Prozesse und liefern Statusinformationen in Echtzeit für fundierte Entscheidungen. Revisionssichere Audit-Trails dokumentieren alle kritischen Änderungen lückenlos und ermöglichen eine schnelle und sichere Ursachenanalyse bei Qualitätsabweichungen.
Mit COSMO ERP Pharma Manufacturing erfüllen Sie zuverlässig alle regulatorischen Anforderungen wie beispielsweise GMP und steigern gleichzeitig Ihre Produktqualität und Effizienz.
So packt COSMO ERP Pharma Manufacturing Ihre Herausforderungen an

Partnerschaft für Compliance: Nahtlose Integration von ERP-System und Qualitätsmanagement-Plattform
COSMO ERP Pharma Manufacturing bietet eine nahtlose Integration in die Qualitätsmanagement-Plattform COSMO M365 Quality Management und schafft damit durchgängige Prozesse zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement. CAPA-, Abweichungs- und Change-Control-Workflows werden über einen standardisierten Connector im Qualitätsmanagementsystem (QMS) ausgelöst, können dort bearbeitet und als Statusinformationen direkt ins ERP-System zurückgespielt werden.
Das Ergebnis: Transparente Workflows, automatisierte Dokumentationen und eine zentrale Datenbasis für alle regulatorisch relevanten Prozesse. Zusätzlich sorgen Audittrails und elektronische Signaturen für maximale Nachvollziehbarkeit und die Erfüllung wichtiger regulatorischer Anforderungen wie 21 CFR Part 11. So reduzieren Sie Validierungsaufwände und sichern gleichzeitig Ihre Compliance nachhaltig ab.
Funktionen - was unter der Haube steckt
Durchgängiges Chargen- & Gebindemanagement
Lückenlose Rückverfolgung von Wareneingang bis Versand und Reklamation für schnelle Ursachenanalyse.
Integriertes Prüfwesen & elektronische Freigabe
Digitale Prüfpläne, Prüfmittelverwaltung, Stabilitätsprüfungen und fortgeschrittene elektronische Signaturen direkt im ERP-System.
Standardisierter Connector zum Qualitätsmanagementsystem (CAPA, Abweichungen, Change Control)
Automatische Auslösung und Rückkopplung von CAPA- und Abweichungsprozessen aus ERP-Ereignissen.
Konfigurierbarer Audittrail & Validierungsunterstützung
Audittrail mit konfigurierbaren Tabellen und Feldern, versionierte Dokumentenablage und vorbereitete Validierungsprozesse und -dokumente.
Umfangreiche Rezepturverwaltung & Wirkstoffberechnung
Variantenfähige Rezepturen inkl. Wirkstoff- und Inhaltsstoffberechnung sowie Spezifikationsdaten.
Qualifikationsmanagement in der Produktionsplanung
Abgleich von Mitarbeiterqualifikationen mit Produktionsprozessen und -ressourcen (Maschinen und Anlagen) und Einbindung in die Feinplanung.
Produktdaten- & Artwork-Revisionen
Zentrales Management von Produktdaten, Artwork, Verpackungsdaten, Etikettenvorlagen mit Versionierung und vorbereiteter Etikettensoftwareanbindung (zum Beispiel NiceLabel).
Schauen Sie mal rein - so läuft das System in der Praxis

Effiziente Genehmigungsworkflows in der Pharmaindustrie mit Microsoft Dynamics 365 Business Central

Vollständig integriert in Microsoft Dynamics 365 Business Central
COSMO ERP Pharma Manufacturing ist nahtlos in Microsoft Dynamics 365 Business Central integriert. Alle relevanten Produktions-, Qualitäts- und Chargendaten werden zusammengeführt und zentral verwaltet. Keine verstreuten Daten, keine Medienbrüche mehr, denn ab jetzt haben Sie sämtliche Prozesse von der Rezepturverwaltung bis zum Audittrail in einer Plattform vereint.
Weitere Lösungen aus dem Microsoft Produktportfolio wie Microsoft SharePoint Online, Microsoft Teams oder die Microsoft Power Platform können ganz einfach angebunden werden. Mit einem Connector zur Qualitätsmanagement-Plattform COSMO M365 Quality Management und Schnittstellen zum Etikettendruck sowie weiteren Drittsystemen sorgen Sie für maximale Flexibilität und Zukunftssicherheit.
Profitieren Sie von der vertrauten Microsoft-Umgebung, automatisierten Workflows und zentraler Datenhaltung. Damit greifen Entwicklung, Einkauf, Vertrieb, Produktion, Qualitätssicherung, Lager und Logistik durchweg auf aktuelle Informationen zu. Das Ergebnis: Effiziente Abläufe, weniger Fehlerquellen und maximale Transparenz für Ihr gesamtes Team.

COSMO CONSULT – Ihr Partner für eine sichere digitale ERP-Branchenlösung für die Pharmaindustrie
Ein ERP-Projekt für Pharma lebt von der Erfahrung und fundierten Branchenkenntnissen. Mit COSMO CONSULT setzen Sie auf den Nr.-1-Microsoft-Digitalisierungspartner mit langjähriger Erfahrung bei der Einführung von ERP-Software in der Pharmaindustrie. Auf Basis von vorbereiteten Standard-Prozessen implementieren wir Ihre Lösung in kurzen Projektlaufzeiten und begleiten Sie ganzheitlich – mit tiefem Branchenwissen und bewährten Best Practices aus zahlreichen Projekten.
Unsere Expertinnen und Experten sorgen dafür, dass Ihre Prozesse optimal abgebildet werden und Ihr Team schnell produktiv arbeitet. Wir unterstützen Sie bei der Computer System Validation (CSV), Datenmigration und Integration in Ihre bestehende Microsoft-Umgebung sowie mit Schulungen und weitergehendem Support. So entsteht eine verlässliche Lösung, die Compliance, Effizienz und Zukunftssicherheit vereint.
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