Sichere Produktion und durchgängige Compliance in der Pharmaindustrie mit COSMO ERP Pharma Manufacturing

Sichere Produktion und durchgängige Compliance in der Pharmaindustrie mit COSMO ERP Pharma Manufacturing

Digitalisieren Sie Ihre Prozesse in der Pharmaindustrie – Chargenmanagement, integriertes Prüfwesen und CAPA-Workflows auf Basis von Microsoft Dynamics 365 Business Central.

ERP-System für die Pharmaindustrie: Flexible Produktion, durchgängige Compliance und Validierungssicherheit

Die Branchenlösung COSMO ERP Pharma Manufacturing erweitert Microsoft Dynamics 365 Business Central gezielt für die Pharmaindustrie. Die Lösung integriert komplexe Fertigungsprozesse und gemischte Fertigungsverfahren und vereint alle wichtigen regulatorisch relevanten Anforderungen für die Pharmaindustrie in einem zentralen ERP-System. Ein durchgängiges Chargen- und Gebinde-Management, Qualitätssicherung und Prüfprozesse, das Qualitätsmanagement, Lieferantenbewertung sowie digitale Freigaben sind vollständig integriert. Damit sorgen Sie für maximale Transparenz, Prozess- und Validierungssicherheit – und das alles in der vertrauten Microsoft-Umgebung. 

 

Mit COSMO ERP Pharma Manufacturing profitieren Sie von GMP-konformen Prozessen, revisionssicheren Audittrails und einer lückenlosen Rückverfolgbarkeit. So reduzieren Sie Audit-Aufwände, beschleunigen Freigaben und sichern Ihre Compliance nach EU-GMP, GDP und FDA-Standards

Spotlight: COSMO Life Sciences

Integriertes Rezeptur- und Chargenmanagement mit Qualitätssicherung

COSMO ERP Pharma Manufacturing vereint Rezepturmanagement, Prüfwesen, Qualitätsstatus und Chargenmanagement in einer durchgängigen ERP-Lösung für die Pharmaindustrie. Damit steigern Sie Transparenz, Compliance und Effizienz entlang Ihrer gesamten Wertschöpfung

Die integrierte Rezepturverwaltung ermöglicht präzise Wirkstoffberechnungen, unterstützt komplexes Variantenmanagement und sichert eine konsistente Produktqualität. Automatisierte Workflows steuern Freigaben, Abweichungen und CAPA-Prozesse und liefern Statusinformationen in Echtzeit für fundierte Entscheidungen. Revisionssichere Audit-Trails dokumentieren alle kritischen Änderungen lückenlos und ermöglichen eine schnelle und sichere Ursachenanalyse bei Qualitätsabweichungen

Mit COSMO ERP Pharma Manufacturing erfüllen Sie zuverlässig alle regulatorischen Anforderungen wie beispielsweise GMP und steigern gleichzeitig Ihre Produktqualität und Effizienz. 

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So packt COSMO ERP Pharma Manufacturing Ihre Herausforderungen an

Ihre Herausforderung
Produktlösung
Ihre Herausforderung
Strenge regulatorische Vorgaben wie GMP, FDA und EU-Regularien erfordern lückenlose Compliance sowie Audit-Trails.
Produktlösung
Compliance by Design: Vollständige digitale Unterstützung für GMP, FDA und EU-Regularien inkl. Audit-Trail und elektronischer Signaturen. Damit erfüllen Sie regulatorische Vorgaben zuverlässig.
Ihre Herausforderung
Hohe Risiken durch Produktrückrufe und Qualitätsabweichungen.
Produktlösung
Durchgängige Chargenverwaltung und Qualitätssicherung - vom Rohstoff bis zum Endprodukt: Die Chargenrückverfolgung über alle Produktionsstufen hinweg – inklusive Seriennummern, Qualitätsstatus und Haltbarkeitsdaten - schafft maximale Produktsicherheit und stärkt das Vertrauen Ihrer Kunden.
Ihre Herausforderung
Fehlende Integration von ERP-System und Qualitätsmanagement führt zu einer Entkopplung von Qualitätsmanagement, Dokumentation und Prozessrealität.
Produktlösung
Integriertes Qualitätsmanagement im ERP-System: Digitale Prüfpläne und elektronische Freigaben sind im ERP-System integriert. CAPA-, Audit- und Abweichungsprozesse werden direkt aus dem ERP per Connector zum Qualitätsmanagementsystem (QMS) angestoßen und beschleunigt.
Ihre Herausforderung
Komplexe Rezepturen und Genehmigungsprozesse bremsen die Effizienz und erhöhen das Risiko von Fehlern und Ausschuss.
Produktlösung
Integrierte Rezepturverwaltung: Ein digitales Rezeptur-Management reduziert Komplexität durch automatisierte Versionierung, präzise Wirkstoffberechnung und strukturierte Genehmigungsworkflows – für mehr Sicherheit und weniger Ausschuss.
Ihre Herausforderung
Unklare Qualifikationszuordnung in der Produktion erschwert die Einhaltung von Compliance und erhöht das Risiko von Prozessabweichungen.
Produktlösung
Qualifikationsmanagement und integrierte Personaleinsatzplanung: Die Zuordnung von Mitarbeiterqualifikationen zu den bei Produktionsprozessen und -ressourcen (Maschinen und Anlagen) benötigten Qualifikationen ermöglicht Feinplanung und Prozess-Sicherheit.
Ihre Herausforderung
Hoher Validierungsaufwand bei Systemänderungen und neuen Prozessen bindet Ressourcen und verzögert Projekte.
Produktlösung
Ready-to-Start Validierung: Vorgefertigte praxiserprobte Validierungs-Templates, digitale Inhalte, automatisierte Dokumentation und Prüfberichte reduzieren Zeit, Kosten und damit den Validierungsaufwand erheblich.
Ihre Herausforderung
Lieferanten können nicht objektiv bewertet werden.
Produktlösung
Integrierte Lieferantenbewertung: Die Lieferantenperformance wird auf der Grundlage einer Kombination von quantitativen und qualitativen Kriterien ermittelt und historisch im ERP-System hinterlegt – für fundierte Entscheidungen und stabile Lieferketten.
Ihre Herausforderung
Fehlende Prozess-Integration für gemischte Fertigungsverfahren macht es unmöglich, komplexe Fertigungsprozesse der Pharma-Industrie abzubilden.
Produktlösung
Unterstützung hybrider Fertigungsverfahren: Gemischte Fertigungsverfahren (Prozessfertigung und Diskrete Fertigung) können auf der Basis von Microsoft Dynamics 365 Business Central in einem ERP-System abgebildet werden.

Partnerschaft für Compliance: Nahtlose Integration von ERP-System und Qualitätsmanagement-Plattform

COSMO ERP Pharma Manufacturing bietet eine nahtlose Integration in die Qualitätsmanagement-Plattform COSMO M365 Quality Management und schafft damit durchgängige Prozesse zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement. CAPA-, Abweichungs- und Change-Control-Workflows werden über einen standardisierten Connector im Qualitätsmanagementsystem (QMS) ausgelöst, können dort bearbeitet und als Statusinformationen direkt ins ERP-System zurückgespielt werden.  

Das Ergebnis: Transparente Workflows, automatisierte Dokumentationen und eine zentrale Datenbasis für alle regulatorisch relevanten Prozesse. Zusätzlich sorgen Audittrails und elektronische Signaturen für maximale Nachvollziehbarkeit und die Erfüllung wichtiger regulatorischer Anforderungen wie 21 CFR Part 11. So reduzieren Sie Validierungsaufwände und sichern gleichzeitig Ihre Compliance nachhaltig ab

Funktionen - was unter der Haube steckt

1.

Durchgängiges Chargen- & Gebindemanagement

Lückenlose Rückverfolgung von Wareneingang bis Versand und Reklamation für schnelle Ursachenanalyse.

2.

Integriertes Prüfwesen & elektronische Freigabe

Digitale Prüfpläne, Prüfmittelverwaltung, Stabilitätsprüfungen und fortgeschrittene elektronische Signaturen direkt im ERP-System.

3.

Standardisierter Connector zum Qualitätsmanagementsystem (CAPA, Abweichungen, Change Control)

Automatische Auslösung und Rückkopplung von CAPA- und Abweichungsprozessen aus ERP-Ereignissen.

4.

Konfigurierbarer Audittrail & Validierungsunterstützung

Audittrail mit konfigurierbaren Tabellen und Feldern, versionierte Dokumentenablage und vorbereitete Validierungsprozesse und -dokumente.

5.

Umfangreiche Rezepturverwaltung & Wirkstoffberechnung

Variantenfähige Rezepturen inkl. Wirkstoff- und Inhaltsstoffberechnung sowie Spezifikationsdaten.

6.

Qualifikationsmanagement in der Produktionsplanung

Abgleich von Mitarbeiterqualifikationen mit Produktionsprozessen und -ressourcen (Maschinen und Anlagen) und Einbindung in die Feinplanung.

7.

Produktdaten- & Artwork-Revisionen

Zentrales Management von Produktdaten, Artwork, Verpackungsdaten, Etikettenvorlagen mit Versionierung und vorbereiteter Etikettensoftwareanbindung (zum Beispiel NiceLabel).

Schauen Sie mal rein - so läuft das System in der Praxis

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Genehmigungsworkflows in der Pharmaindustrie mit Microsoft Dynamics 365 Business Central
Effiziente Genehmigungsworkflows in der Pharmaindustrie mit Microsoft Dynamics 365 Business Central

Effiziente Genehmigungsworkflows in der Pharmaindustrie mit Microsoft Dynamics 365 Business Central

Vollständig integriert in Microsoft Dynamics 365 Business Central

COSMO ERP Pharma Manufacturing ist nahtlos in Microsoft Dynamics 365 Business Central integriert. Alle relevanten Produktions-, Qualitäts- und Chargendaten werden zusammengeführt und zentral verwaltet. Keine verstreuten Daten, keine Medienbrüche mehr, denn ab jetzt haben Sie sämtliche Prozesse von der Rezepturverwaltung bis zum Audittrail in einer Plattform vereint. 

Weitere Lösungen aus dem Microsoft Produktportfolio wie Microsoft SharePoint Online, Microsoft Teams oder die Microsoft Power Platform können ganz einfach angebunden werden. Mit einem Connector zur Qualitätsmanagement-Plattform COSMO M365 Quality Management und Schnittstellen zum Etikettendruck sowie weiteren Drittsystemen sorgen Sie für maximale Flexibilität und Zukunftssicherheit

Profitieren Sie von der vertrauten Microsoft-Umgebung, automatisierten Workflows und zentraler Datenhaltung. Damit greifen Entwicklung, Einkauf, Vertrieb, Produktion, Qualitätssicherung, Lager und Logistik durchweg auf aktuelle Informationen zu. Das Ergebnis: Effiziente Abläufe, weniger Fehlerquellen und maximale Transparenz für Ihr gesamtes Team. 

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COSMO CONSULT – Ihr Partner für eine sichere digitale ERP-Branchenlösung für die Pharmaindustrie

Ein ERP-Projekt für Pharma lebt von der Erfahrung und fundierten Branchenkenntnissen. Mit COSMO CONSULT setzen Sie auf den Nr.-1-Microsoft-Digitalisierungspartner mit langjähriger Erfahrung bei der Einführung von ERP-Software in der Pharmaindustrie. Auf Basis von vorbereiteten Standard-Prozessen implementieren wir Ihre Lösung in kurzen Projektlaufzeiten und begleiten Sie ganzheitlich – mit tiefem Branchenwissen und bewährten Best Practices aus zahlreichen Projekten. 

Unsere Expertinnen und Experten sorgen dafür, dass Ihre Prozesse optimal abgebildet werden und Ihr Team schnell produktiv arbeitet. Wir unterstützen Sie bei der Computer System Validation (CSV), Datenmigration und Integration in Ihre bestehende Microsoft-Umgebung sowie mit Schulungen und weitergehendem Support. So entsteht eine verlässliche Lösung, die Compliance, Effizienz und Zukunftssicherheit vereint. 

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Aktuelle Auszeichnungen

6x Microsoft Solutions Partner
In allen Kategorien ausgezeichnet mit Microsofts höchstem Qualitätssiegel.

6x Microsoft Solutions Partner

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Seit 2014 jedes Jahr unter den Top 1 % Partnern weltweit.

Microsoft Dynamics Inner Circle

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Unter den besten 0,4 % aller Arbeitgeber in Deutschland.

Top-Arbeitgeber

Unter den besten 0,4 % aller Arbeitgeber in Deutschland.

Führender Data-&-Analytics-Partner: 11× Leader, mehrfach Platz 1 und 100 % Weiterempfehlung.

BARC-Studie 2026

Führender Data-&-Analytics-Partner: 11× Leader, mehrfach Platz 1 und 100 % Weiterempfehlung.

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E-Book: Erfolgreich in die Digitalisierung – Strategien für die Prozessindustrie

Erfahren Sie, wie Cloud, KI und IoT die Prozessindustrie verändern. Das E-Book zeigt praxisnah, wie Sie Effizienz steigern, Transparenz gewinnen und Ihre Produktion fit für die Zukunft machen. 

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Bausteine Ihrer ganzheitlichen End-to-End Lösung

Häufig gestellte Fragen

Ihr Experte für COSMO ERP Pharma Manufacturing

Andy Buchmann ist Industry Strategy Lead sowie Industry Lead Medizintechnik, BioTech & Pharma bei COSMO CONSULT. Er unterstützt Unternehmen bei Digitalisierung, Compliance und der validierbaren Einführung von Microsoft Dynamics 365. Sein Fokus: Time-to-Compliance verkürzen, Prozesskosten senken und nachhaltige IT-Architekturen schaffen. Sprechen Sie ihn gerne an – er freut sich auf den Austausch! 

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