ERP für Medizintechnik: Zuverlässige Prozesse mit COSMO ERP MedTech Manufacturing
Optimieren Sie Ihre Prozesslandschaft in der MedTech‑Industrie – von regulatorischen Anforderungen bis zu effizienter Produktion mit Dynamics 365 Business Central.
ERP-Software für Medizintechnik: Effiziente Produktion, durchgängige Compliance und Validierungssicherheit
Die Branchenlösung COSMO ERP MedTech Manufacturing erweitert Microsoft Dynamics 365 Business Central um besondere Funktionen für die MedTech-Industrie. Die integrierte ERP‑Branchenlösung für die Medizintechnik integriert komplexe Fertigungsprozesse und gemischte Fertigungsverfahren und vereint alle wichtigen regulatorischen Anforderungen für die Medizintechnik der Zukunft auf einer zentralen Plattform.
Kundenspezifische Konfigurationen, Produktdatenmanagement, Chargenrückverfolgung und Seriennummern-Rückverfolgbarkeit, Qualitätssicherung, Unique Device Identification (UDI)-Management, Lieferantenbewertung und digitale Freigaben sind vollständig integriert. Ihr Team profitiert so von maximaler Transparenz, Prozess- und Produktsicherheit.
Mit der tiefen Integration in Microsoft Dynamics 365 Business Central und der nahtlosen Anbindung an die Qualitätsmanagement-Plattform COSMO M365 Quality Management automatisieren Sie Ihre Compliance-Prozesse, reduzieren manuelle Aufwände und können sich auf eine zentrale, verlässlichen Datenbasis verlassen.
Das Ergebnis: effiziente Abläufe, weniger Fehlerquellen und deutlich verkürzte Audit-Vorbereitungszeiten – für eine Medizintechnik der Zukunft.
Medi-Globe Group
Kundenerfolg auf einem Blick
Spotlight: COSMO Life Sciences
End-to-End-Validierung und Qualitätsmanagement-Integration für die Medizintechnik
Mit unserem Ready-to-Start-Validierungspaket nach GAMP5 und ANNEX 11 beschleunigen Sie Ihre Computersystemvalidierung und erfüllen zuverlässig internationale Standards. Vorgefertigte Validierungs-Templates und vorkonfigurierte Quick-Start-Pakete reduzieren den Aufwand für Implementierung und Validierung spürbar und sorgen für eine schnelle Betriebsbereitschaft.
Durch die nahtlose Integration von ERP-System und Qualitätsmanagement-Plattform (COSMO M365 Quality Management) können CAPA-, Audit- und Abweichungsprozesse direkt aus dem ERP-System heraus gesteuert werden. So profitieren Sie von transparenten Workflows, automatisierten Dokumentationen und einer zentralen Datenbasis für alle regulatorisch relevanten Prozesse. Ihre Compliance in der Medizintechnik wird zum strategischen Wettbewerbsvorteil.
So packt COSMO ERP MedTech Manufacturing Ihre Herausforderungen an
Künstliche Intelligenz und Digitalisierung: Zukunftssichere Medizintechnik mit COSMO ERP MedTech Manufacturing
In der MedTech-Industrie dreht sich alles um steigende Marktanforderungen und einen hohen Kostendruck. Unternehmen müssen gleichzeitig Ihre Innovationskraft aufrechterhalten. Effizienz wird so zum elementaren Wettbewerbsvorteil: künstliche Intelligenz und digitale Prozesse prägen die Zukunft der Branche. COSMO ERP MedTech Manufacturing unterstützt Sie dabei, innovative Technologien zu nutzen und diese sicher und regelkonform einzubinden.
Mit Fokus auf KI-gestützte Analysen, automatisierte Workflows und Compliance profitieren Sie von Effizienz, Transparenz und einer Plattform, die kontinuierlich weiterentwickelt wird. So bleiben Sie flexibel und erfüllen auch zukünftig alle regulatorische Anforderungen – für Ihren nachhaltigen Erfolg in der Branche.
Funktionen - was unter der Haube steckt
Integriertes UDI-Datenmanagement, Etikettendruck und Datenaustausch mit den GUDID- und EUDAMED-Datenbanken
Unique Device Identification (UDI)-Daten werden zentral verwaltet und standardisiert exportiert, inklusive Etikettendruck.
Chargen und Seriennummern über die gesamte Wertschöpfungskette zurückverfolgen
Lückenlose Nachverfolgung von Produkten, Chargen und Seriennummern – vom Wareneingang über die Fertigung bis hin zum Service.
Automatisierte Dokumentenablage in Microsoft SharePoint Online
Technische Dokumente, Spezifikationen und Zertifikate werden mit ERP-Daten verknüpft und sind jederzeit schnell zu finden.
21 CFR Part 11-konforme digitale Freigaben und Audit Trail
Elektronische Aufzeichnungen und Freigaben für GxP-kritische Prozesse sind rechtssicher und nachvollziehbar.
Ready-to-Start-Validierungspaket gemäß GAMP5 & ANNEX 11
Vorgefertigte praxiserprobte Validierungs-Templates, automatisierte Tests und digitale Assets zur Steuerung von Validierungsaktivitäten beschleunigen die Computersystemvalidierung.
Connector zur QM-Plattform (COSMO M365 Quality Management) für CAPA, Abweichungen und Audit-Workflows
ERP-Ereignisse lösen QM-Prozesse aus und sorgen für schnelle Ursachenanalysen und transparente Qualitätsprozesse.
Intercompany-Automation für Multi-Site-Szenarien
Automatisierte Bestell-, Lager- und Fakturierungsprozesse über Standorte und Gesellschaften hinweg.
Flexible Produktionsverfahren für den Geräte- und Apparatebau sowie die Fertigung von Medizinprodukten
Die diskrete Fertigung wird mit Produktdatenmanagement, Stücklisten und Arbeitsplänen unterstützt, die Prozessfertigung mit Rezepturen – einschließlich kundenspezifischer Konfigurationen.
Standardisierte Schnittstellen: EDI, REST-APIs, CAD-PLM, PIM, Labeling
Nahtlose Integration in Drittsysteme und das Microsoft-Produkt-Ökosystem.
Schauen Sie mal rein - so läuft das System in der Praxis
Bestandsübersicht und Status der Qualitätssicherung für medizintechnische Artikel in Microsoft Dynamics 365 Business Central
Unser ERP für die Medizintechnik – vollständig integriert in Microsoft Dynamics 365 Business Central
COSMO ERP MedTech Manufacturing ist nahtlos in Microsoft Dynamics 365 Business Central integriert und nutzt die zentrale Datenbasis für alle Geschäftsprozesse. Da so alle Daten zentral und konsistent verwaltet werden, gibt es keine Medienbrüche zwischen Labor, Einkauf, Vertrieb, Produktion, Qualitätssicherung, Lager und Service.
Weitere Lösungen aus dem Microsoft Produktportfolio - wie Microsoft SharePoint Online, Microsoft Teams oder die Microsoft Power Platform – können Sie ebenfalls direkt anbinden. So profitieren Sie von einer durchgängigen Datenhaltung und automatisierten Workflows.
Ein Connector zur Qualitätsmanagement-Plattform (COSMO M365 Quality Management), Schnittstellen zum Etikettendruck und die Option, weitere Drittsysteme zu vernetzen, sorgen für maximale Flexibilität und Zukunftssicherheit. So bleibt Ihr Unternehmen agil und anpassungsfähig.
COSMO CONSULT – Ihr Partner für eine sichere digitale ERP-Branchenlösung für die MedTech Industrie
Ein ERP-Projekt in der Medizintechnik erfordert Erfahrung und Branchenkenntnisse. COSMO CONSULT begleitet Sie von der Analyse Ihrer Prozesse über die Implementierung bis zur finalen Softwarevalidierung begleitet – und das mit einem Team, das die regulatorischen Anforderungen und Prozessstandards der Branche genau kennt.
Wir unterstützen Sie bei der Einführung, Schulung und dem Support Ihrer Lösung und sorgen dafür, dass Ihre Prozesse optimal abgebildet werden. Unsere Expert*innen helfen Ihnen, Digitalisierung und Compliance in Ihrem Unternehmen nachhaltig zu verankern. Sprechen Sie uns an – wir freuen uns auf Ihre Herausforderungen.
Aktuelle Auszeichnungen
6x Microsoft Solutions Partner
In allen Kategorien ausgezeichnet mit Microsofts höchstem Qualitätssiegel.
Microsoft Dynamics Inner Circle
Seit 2014 jedes Jahr unter den Top 1 % Partnern weltweit.
Top-Arbeitgeber
Unter den besten 0,4 % aller Arbeitgeber in Deutschland.
BARC-Studie 2026
Führender Data-&-Analytics-Partner: 11× Leader, mehrfach Platz 1 und 100 % Weiterempfehlung.
Whitepaper: Medizintechnik – Digitale Gesamtlösung für eine erfolgreiche Zukunft
Praxisleitfaden für Compliance, Qualitätsmanagement und Digitalisierung in der Medizintechnik.
E-Book: Erfolgreich in die Digitalisierung – Strategien für die Prozessindustrie
Erfahren Sie, wie Cloud, KI und IoT die Prozessindustrie verändern. Das E-Book zeigt praxisnah, wie Sie Effizienz steigern, Transparenz gewinnen und Ihre Produktion fit für die Zukunft machen.
Bei diesen Unternehmen ist unsere Software bereits erfolgreich im Einsatz
Häufig gestellte Fragen
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