MedTech digitalisieren: Compliance, Effizienz und Innovation mit Microsoft-Lösungen

Vernetzen Sie Ihre Prozesse im modernen und sicheren Microsoft-Lösungs-Ökosystem. COSMO CONSULT begleitet mittelständische Unternehmen aus der Medizintechnik mit validierbaren Lösungen und tiefem Branchenwissen.

Medizintechnik-Digitalisierung vom Marktführer: Sicherheit, Compliance und modernste KI-Technologie

Digitalisierung in der Medizintechnik ist der Schlüssel für den zukünftigen Erfolg Ihres Unternehmens. Sie schafft Klarheit, Sicherheit und Skalierbarkeit für die Weiterentwicklung Ihres Geschäfts. Mit Microsoft Dynamics 365 und den Lösungen von COSMO CONSULT verbinden Sie alle Unternehmensbereiche von der Produktentwicklung über Fertigung, Qualitätssicherung und -management bis hin zu Auslieferung und Service in einem durchgängigen End-to-End-Prozessfluss. 

Ab jetzt sind Audit-Trail, E-Signaturen und UDI-Management Selbstläufer: mit Rückverfolgbarkeit auf Knopfdruck, Freigaben in Minuten und Transparenz in Echtzeit durch KI-gestützte Analysen. Die Microsoft Cloud-Plattform, eine modulare Implementierung und Integrationen zu branchenüblichen Partnerlösungen (beispielsweise NiceLabel) sowie zentralen MedTech-Datenbanken (beispielsweise EUDAMED/GUDID) sichern Skalierung und Investitionsschutz. Setzen Sie auf eine zukunftsfähige IT-Architektur und die nachweisliche Bestätigung Ihrer Produktqualität

Herausforderungen in der Medizintechnik – so gehen wir sie an

Ihre Herausforderung
Produktlösung
Ihre Herausforderung
Steigende regulatorische Komplexität: Unterschiedliche regulatorische Anforderungen wie MDR, ISO 13485 oder FDA müssen gleichzeitig erfüllt werden. Manuelle Prozesse erhöhen das Risiko von Fehlern und mangelnder Konformität.
Produktlösung
Validierbare Compliance-Prozesse: COSMO CONSULT integriert MDR-, ISO 13485- und FDA-Anforderungen direkt in Microsoft Dynamics 365. Audit-Trail, UDI, elektronische Signaturen und GAMP 5-konforme Validierung sichern Ihre Prozesse ab.
Ihre Herausforderung
Dateninseln und fehlende Integration von Legacy- und Drittsystemen: Nicht vernetzte Systeme führen zu Medienbrüchen, verstreuten oder redundanten Daten und eingeschränkter Daten-Transparenz.
Produktlösung
Durchgängige Datenflüsse: Standardisierte Schnittstellen zu Systemen wie Produktdatenmanagement (PDM), Dokumentenmanagement (DMS) oder Etikettenmanagement schaffen durchgängige Datenflüsse. So entstehen konsistente Stammdaten und verlässliche Echtzeitinformationen für fundierte Entscheidungen.
Ihre Herausforderung
Kostendruck bei gleichzeitiger Innovationspflicht: Steigende Marktanforderungen plus Kostendruck sind mit ständiger Aufrechterhaltung der Innovationskraft schwer in Einklang zu bringen.
Produktlösung
Effizienz durch Automatisierung: Best-Practice-Prozesse, KI-gestützte Analysen und automatisiertes Chargenmanagement senken Prozesskosten, sichern gleichbleibend hohe Qualität und schaffen Freiräume für Forschung und Entwicklung.
Ihre Herausforderung
UDI-Management und Rückverfolgbarkeit: Komplexe Anforderungen an UDI-Kennzeichnung und lückenlose Rückverfolgbarkeit erfordern integrierte Prozesse.
Produktlösung
Integriertes UDI-Management: COSMO CONSULT ermöglicht FDA/EU-konforme UDI-Prozesse, NiceLabel-Anbindung und Export zu EUDAMED-/GUDID-Datenbanken für durchgängige Transparenz und lückenlose Rückverfolgung.
Ihre Herausforderung
Skalierbarkeit und IT-Sicherheit: Wachsende Datenmengen und steigende Sicherheitsanforderungen erfordern eine zukunftssichere IT-Architektur.
Produktlösung
Microsoft Cloud-ERP-Lösung: Die skalierbare Plattform, Security-by-Design und regelmäßige Updates garantieren Investitionsschutz, DSGVO-Konformität und eine mitwachsende IT-Architektur.
Ihre Herausforderung
Hoher Validierungsaufwand und lange Freigabezeiten: Die Validierung von Computersystemen (CSV) gemäß MDR, FDA oder ISO 13485 ist komplex und zeitintensiv. Manuelle Prüfungen und papierbasierte Freigaben verzögern Projekte und erhöhen das Risiko von Compliance-Verstößen.
Produktlösung
COSMO Computer Software Assurance (CSA): Eine effiziente, risikobasierte Softwarevalidierung mit vorkonfigurierten Validierungspaketen und bewährter CSA-Methodik reduziert den Aufwand um bis zu 50 %. Digitale Workflows und elektronische Freigaben liefern revisionssichere Berichte in Minuten – für Compliance und Qualität.
Ihre Herausforderung
Integration komplexer Fertigungsprozesse und gemischter Fertigungsverfahren: Diskrete Fertigung und Prozessfertigung sind schwer in einem System zu integrieren.
Produktlösung
Unterstützung hybrider Fertigungsverfahren und kundenspezifischer Konfigurationen: Die COSMO CONSULT-Branchenlösungen ermöglichen es, gemischte Fertigungsverfahren (diskrete Fertigung und Prozessfertigung) und kundenspezifische Konfigurationen auf der Basis von Microsoft Dynamics 365 Business Central in einem ERP-System abzubilden.

Faktencheck: COSMOs Beitrag zur Medizintechnik-Digitalisierung in Zahlen

50+

Expert:innen für regulierte Branchen (MDR, ISO 13485, GAMP 5)

30+

erfolgreiche Projekte in der Medizintechnik

10+

Jahre Erfahrung in der MedTech-Industrie

KI in der Medizintechnik: Von der Analyse bis zur Prozessoptimierung 

Die Zukunft ist jetzt: Künstliche Intelligenz revolutioniert die gesamte MedTech-Branche. Mit Microsoft Dynamics 365 und COSMO CONSULT nutzen Sie ab sofort die weltweit führende Technologie für KI-gestützte Analysen bei Qualität, Planung und Service. Mit Anomalie- und Mustererkennung machen Sie einen Quantensprung bei prädiktiven Szenarien, reduzieren Ausschuss und steigern obendrauf die Prozesssicherheit

Das Potenzial ist schier unerschöpflich: KI hilft Ihnen dabei, auf der Basis Ihres gesamten Unternehmenswissens fundierte Entscheidungen in Echtzeit zu treffen. Und sie öffnet neue Räume für innovative Ideen und die Weiterentwicklung Ihres Geschäfts, indem sie Routinetätigkeiten automatisiert. So sichern Sie sich Innovationsvorsprung und Zukunftsfähigkeit – und erfüllen gleichzeitig höchste Compliance-Anforderungen. 

Qualitätsmanagement auf höchstem Niveau: digital und voll integriert

Durchgängige Qualitätsprozesse

Mit COSMO CONSULT und Microsoft Dynamics 365 steuern Sie Ihr Qualitätsmanagement, CAPA und Audit-Trail zentral über alle Unternehmensbereiche. Digitale Workflows und E-Signaturen beschleunigen Freigaben und sorgen für lückenlose Nachvollziehbarkeit

Lieferantenbewertung & Reklamationsmanagement

Die integrierte Lieferantenbewertung und digitale Reklamationsprozesse verbessern Ihre Datenqualität und senken Fehlerquoten. So sichern Sie stabile Qualität und erfüllen regulatorische Vorgaben effizient.

Risikomanagement und Compliance in der Medizintechnik

Regulatorische Sicherheit ist ein Must-have in der MedTech-Branche. Die COSMO CONSULT-Lösungen unterstützen MDR, FDA und ISO 13485, damit Sie für alle Anforderungen gerüstet sind. Audit-Trail und E-Signaturen sorgen für systematische Nachvollziehbarkeit. Und mit der COSMO Computer Software Assurance (CSA) reduzieren Sie deutlich Ihre Validierungsaufwände. 

Weitere eingebaute Features: FDA/EU-konformes UDI-Management mit NiceLabel-Integration, Unterstützung von CAPA und Abweichungen sowie einfache Datenintegration durch Standardschnittstellen zu MES, PLM/PDM und DMS. 

Cloud-ERP und Datensicherheit in der Medizintechnik

Skalierbare Cloud-Architekturen

Weltweit führende Cloud-Technologie: Mit Microsoft Dynamics 365 und der Microsoft Cloud profitieren Sie von einer einfach skalierbaren Cloud-Plattform, bei der regelmäßige Updates, Security-by-Design und internationale Rollout-Fähigkeit inklusive sind. Ihre IT-Kosten sinken, während Innovationszyklen beschleunigt werden.

Datensicherheit & Compliance

COSMO CONSULT sorgt für einen DSGVO-konformen Betrieb Ihrer Cloud-Plattform und für höchste Sicherheit durch das rollenbasierte Zugriffskonzept und die Abschottung Ihrer Unternehmensdaten. Automatisierte Updates und Validierung nach GAMP 5 gewährleisten, dass Ihre Compliance-Anforderungen stets erfüllt werden – für maximale Sicherheit und Investitionsschutz

Diskrete Fertigung und Prozessfertigung in der MedTech-Industrie smart gesteuert – Tutorials aus der Praxis

Darauf sind wir stolz: Medizintechnikunternehmen, die auf uns setzen

Aktuelle Auszeichnungen

6x Microsoft Solutions Partner
In allen Kategorien ausgezeichnet mit Microsofts höchstem Qualitätssiegel.

6x Microsoft Solutions Partner

In allen Kategorien ausgezeichnet mit Microsofts höchstem Qualitätssiegel.

Seit 2014 jedes Jahr unter den Top 1 % Partnern weltweit.

Microsoft Dynamics Inner Circle

Seit 2014 jedes Jahr unter den Top 1 % Partnern weltweit.

Unter den besten 0,4 % aller Arbeitgeber in Deutschland.

Top-Arbeitgeber

Unter den besten 0,4 % aller Arbeitgeber in Deutschland.

Häufig gestellte Fragen

Ihr Experte für Medizintechnik

Andy Buchmann ist Geschäftsführer und Industry Lead Medizintechnik, BioTech & Pharma bei COSMO CONSULT. Er unterstützt Unternehmen bei Digitalisierung, Compliance und der validierbaren Einführung von Microsoft Dynamics 365. Sein Fokus: Time-to-Compliance verkürzen, Prozesskosten senken und nachhaltige IT-Architekturen schaffen. 

Sprechen Sie ihn gerne an! 

Jetzt UNVERBINDLICH BERATen lassen 

Andy Buchmann 

Andy Buchmann

General Manager, COSMO CONSULT Life Science GmbH

Fündig geworden?

Starten Sie jetzt Ihre intelligente Suche

Medizintechnik