La digitalisation des fabricants de dispositifs médicaux par le leader du marché : sécurité, conformité et technologie d'IA de pointe
La numérisation dans le domaine des Medtechs est la clé du succès futur de votre entreprise. Elle apporte clarté, sécurité et évolutivité pour le développement futur de votre activité. Grâce à Microsoft Dynamics 365 et aux solutions de COSMO CONSULT, vous pouvez relier tous les domaines de votre entreprise, du développement de produits à la fabrication, en passant par l'assurance qualité, la gestion, la livraison et le service après-vente, au sein d'un flux de processus continu de bout en bout.
Désormais, les pistes d'audit, les signatures électroniques et la gestion des UDI sont un jeu d'enfant grâce à la traçabilité d'un simple clic, aux validations en quelques minutes et à la transparence des données en temps réel grâce à des analyses basées sur l'IA. La plateforme Microsoft Cloud, la mise en œuvre modulaire et les intégrations avec des solutions partenaires conformes aux normes de l'industrie et des bases de données MedTech centrales ( telles que EUDAMED/GUDID) garantissent l'évolutivité et la protection de votre investissement. Misez sur une architecture informatique pérenne et une confirmation éprouvée de la qualité de vos produits.
Les défis de la Medtech : comment nous les relevons
Le point sur les faits : la contribution de COSMO à la digitalisation du secteur Medtech en chiffres
50+
experts dans les secteurs réglementés (MDR, ISO 13485, GAMP 5)
30+
projets couronnés de succès dans le domaine des technologies médicales
10+
plusieurs années d'expérience dans le secteur des technologies médicales
Un ERP pour toute la chaîne de valeur de l’industrie des dispositifs médicaux
Recherche et développement
Développement intégré des produits
Production pilote et validation
Gestion digitale de la R&D

L'IA dans le secteur des technologies médicales : de l'analyse à l'optimisation des processus
L'avenir, c'est maintenant : l'intelligence artificielle révolutionne l'ensemble du secteur des technologies médicales. Avec Microsoft Dynamics 365 et COSMO CONSULT, vous pouvez désormais utiliser la technologie de pointe mondiale pour des analyses basées sur l'IA dans les domaines de la qualité, de la planification et des services. Grâce à la reconnaissance des anomalies et des modèles, vous pouvez faire un bond en avant dans les scénarios prédictifs, réduire le gaspillage et accroître la fiabilité des processus.
Le potentiel est pratiquement illimité : l'IA vous aide à prendre des décisions éclairées en temps réel en s'appuyant sur les connaissances collectives de votre entreprise. Elle ouvre également de nouvelles perspectives pour des idées innovantes et le développement de votre activité en automatisant les tâches routinières. Cela vous permet de consolider votre avantage concurrentiel et votre pérennité, tout en respectant les exigences de conformité les plus strictes.
Une gestion de la qualité au plus haut niveau : numérique et entièrement intégrée
Des processus garantissant une qualité constante
Grâce à COSMO CONSULT et à Microsoft Dynamics 365, vous pouvez gérer de manière centralisée votre gestion de la qualité, vos mesures correctives et préventives (CAPA) ainsi que votre piste d'audit dans tous les services de votre entreprise. Les flux de travail numériques et les signatures électroniques accélèrent les processus de validation et garantissent une traçabilité totale.
Évaluation des fournisseurs et gestion des réclamations
L'évaluation intégrée des fournisseurs et les processus numériques de gestion des réclamations améliorent la qualité de vos données et réduisent les taux d'erreur. Cela vous permet de garantir une qualité constante et de respecter efficacement les exigences réglementaires.
Gestion des risques et conformité dans le secteur des technologies médicales
La conformité réglementaire est indispensable dans le secteur des technologies médicales. Les solutions COSMO CONSULT prennent en charge le MDR, la FDA et la norme ISO 13485, vous permettant ainsi de répondre à toutes les exigences. Les pistes d'audit et les signatures électroniques garantissent une traçabilité systématique. Et grâce à COSMO Computer Software Assurance (CSA), vous pouvez réduire considérablement vos efforts de validation.
Autres fonctionnalités intégrées : gestion UDI conforme aux normes FDA/UE avec intégration de NiceLabel, prise en charge des CAPA et des écarts, et intégration facile des données via des interfaces standard vers MES, PLM/PDM et DMS.
Les ERP dans le cloud et la sécurité des données dans le secteur des fabricants de dispositifs médicaux
Architectures cloud évolutives
Une technologie cloud de pointe : grâce à Microsoft Dynamics 365 et Microsoft Cloud, vous bénéficiez d'une plateforme cloud facilement évolutive qui inclut des mises à jour régulières, une sécurité intégrée dès la conception et la possibilité d'un déploiement international. Vos coûts informatiques diminuent tandis que les cycles d'innovation s'accélèrent.
Sécurité des données et conformité
COSMO CONSULT veille à ce que votre plateforme cloud soit conforme au RGPD et offre une sécurité maximale grâce à un système d'accès basé sur les rôles et à l'isolation des données de votre entreprise. Les mises à jour automatisées et la validation selon la norme GAMP 5 garantissent le respect constant de vos exigences de conformité, pour une sécurité maximale et une protection optimale de votre investissement.
Ce qui fait notre fierté : les entreprises du secteur Medtech qui nous font confiance
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