Comment COSMO ERP Hazardous Substance Management relève vos défis
Fonctions – Ce qui se cache sous le capot
Gestion intégrée des données UDI, étiquetteimpressionet échange de données avec les bases de données GUDID et EUDAMEDLes données d'identification unique des appareils (IDD) sont gérées et exportées de manière centralisée et normalisée, y compris l'impression d'étiquettes.
Tracer les lots et les numéros de série dans toute la chaîne de valeurtraçabilité de bout en bout des produits,lotset numéros de série – de la réception et de la production des marchandises au service.
Stockage automatisé des documentsMicrosoft SharePoint en ligneTechniquedocuments,Spécificationset certificatssontliés aux données ERP et peuvent être trouvés rapidement à tout moment.
21 CFR Partie 11 - Approbations numériques et pistes de vérification conformesEnregistrements et approbations électroniquesGxP- les processus critiques sont juridiquement conformes et entièrement traçables.
Paquet de validation prêt à démarrer selon GAMP5 et ANNEXE 11Modèles de validation préconstruits, testés sur le terrain, automatisésEssaiset les actifs numériques pour gérer les activités de validation accélèrent la validation du système informatique.
Connexion à la plateforme QM (COSMO M365 Management de la qualité) pour les flux de travail de l'ACAP, les écarts et les auditsLes événements ERP déclenchent des processus QM et permettent une analyse rapide des causes profondes et des processus de qualité transparents.
Automatisation interentreprises pour des scénarios multi-sitesProcessus automatisés d'achat, d'inventaire et de facturation dans tous les lieux et entités juridiques.
Méthodes de production flexibles pour la fabrication d'équipements et d'appareils et la production d'appareils médicauxFabrication discrèteestavec la gestion des données de produits, les BOM et les routages; la fabrication de procédés est soutenue par des recettes, y compris des configurations spécifiques au client.
Interfaces normalisées : EDI, API REST, CAO-PLM, PIM, étiquetageIntégration sans faille dans les systèmes tiers et l'écosystème des produits Microsoft.
Jetez un œil – voyez comment le système fonctionne en pratique
Spotlight: COSMO Life Sciences
Spotlight: COSMO Life Sciences
COSMO CONSULT – votre partenaire pour une solution ERP industrielle numérique sécurisée pour le secteur MedTech
Un projet ERP dans le MedTech nécessite de l'expérience et un savoir-faire approfondi dans l'industrie . COSMO CONSULT vous accompagne depuis l'analyse des processus jusqu'à la mise en œuvre et jusqu'à la validation finale du logiciel – avec une équipe qui connaît parfaitement les exigences réglementaires et les normes de processus de l'industrie.
Nous vous aidons avec le déploiement, la formation et le support et veillons à ce que vos processus soient cartographiés de la meilleure façon possible. Nos experts travaillent avec vous pour ancrer solidement la numérisation et la conformité dans votre organisation. Contactez-nous – nous attendons avec impatience vos défis.
Notre ERP pour MedTech – entièrement intégré à Microsoft Dynamics 365 Business Central
COSMO ERP MedTech Manufacturing est parfaitement intégré avec Microsoft Dynamics 365 Business Central et utilise la base de données centrale pour tous les processus métier. Parce que toutes les données sont gérées de manière centrale et cohérente, il n'y a aucune rupture de média entre le laboratoire, les achats, les ventes, la production, l'assurance qualité, l'entrepôt et le service.
Vous pouvez également connecter directement d'autres solutions du portefeuille de produits Microsoft – telles que Microsoft SharePoint Online, Microsoft Teams ou la Microsoft Power Platform. Cela vous offre une gestion des données de bout en bout et des flux de travail automatisés.
Un connecteur vers la plateforme de gestion de la qualité (COSMO M365 Quality Management), des interfaces pour l'impression d'étiquettes et la possibilité d'intégrer des systèmes tiers supplémentaires offrent une flexibilité maximale et une préparation pour l'avenir. Votre entreprise reste agile et adaptable.
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