Compliance in der Praxis - Digitale Lösungen für regulatorische Herausforderungen

Mehr Effizienz, Transparenz und geringerer Aufwand für Validierungen

Zur Webinarreihe

  • 10:00 - 10:45
  • Überblick über aktuelle regulatorische Anforderungen
  • Praxisnahe Lösungsansätze für die Medizintechnik mit messbarem Mehrwert
  • Interaktives Q&A mit unserem Experten

Termin:

Freitag, 14. November 2025

Beschreibung

Regulierte Branchen wie die Medizintechnik stehen vor komplexen Herausforderungen in der Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement. 

In unserem Webinar erhalten Sie einen praxisnahen Überblick über aktuelle regulatorische Anforderungen (beispielsweise ISO 13485, MDR inklusive Unique Device Identification, FDA 21 CFR Part 11) und erfahren, wie sich diese effizient und sicher erfüllen lassen. Anhand unserer integrierten Branchenlösung zeigen wir, wie Prozesse im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung digitalisiert, Compliance und Qualität sichergestellt und die gesamte Wertschöpfungskette transparent abgebildet werden können. Sie profitieren von mehr Effizienz, Transparenz, weniger Aufwand für Validierungen und nachhaltiger Wettbewerbsfähigkeit.

Ziele des Webinars

  • Überblick über aktuelle regulatorische Anforderungen und Herausforderungen in der Medizintechnik erhalten
  • Praxisnahe Lösungsansätze zur Digitalisierung und Integration von Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement- und Compliance-Prozessen kennenlernen
  • Mehrwerte wie Effizienzsteigerung, Transparenz, schnellere Validierung sowie verkürzte Implementierungszeiten verstehen
  • Wege zur nachhaltigen Sicherstellung von Compliance und Wettbewerbsfähigkeit entdecken

Zielgruppe

  • Qualitätsmanagement-Beauftragte(r)
  • Leiter*innen Qualitätssicherung
  • Kaufmännische Leiter*innen (CFO oder CEO) im Mittelstand
  • Leiter*innen Produktion
  • IT-Leiter*innen & CIOs
  • Digitalisierungs- und Transformationsverantwortliche

Agenda

Überblick über aktuelle regulatorische Anforderungen

Beispielsweise ISO 13485, MDR inklusive Unique Device Identification, FDA 21 CFR Part 11

Herausforderungen durch Regulatorik und Qualitätssicherung in der MedTech

Digitale Lösungsansätze für Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement und Compliance in der MedTech

Mehrwerte der integrierte Branchenlösung von COSMO CONSULT: Effizienz, Transparenz und Zukunftssicherheit

Praxisbeispiele & Erfolgsgeschichten

Q&A

Andy Buchmann 

Andy Buchmann

General Manager, COSMO CONSULT Life Science GmbH

Andy ist Experte für Digitalisierung in der Medizintechnik und Pharmabranche. Er unterstützt Unternehmen dabei, regulatorische Anforderungen effizient umzusetzen und ihre Prozesse digital zu optimieren. Als Speaker bei Fachkonferenzen teilt er regelmäßig sein Wissen zu Themen wie Cloud-Technologien, Compliance und digitaler Transformation in regulierten Branchen.

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