Pharmaindustrie-Software auf Microsoft-Basis: Compliance, Effizienz & Innovation

Mit durchgängigen Softwarelösungen im Microsoft‑Ökosystem gestalten Sie Ihre End‑to‑End‑Prozesse sicher und konsistent. COSMO CONSULT begleitet mittelständische Pharmaunternehmen mit fundiertem Compliance‑Know‑how und tiefer Branchenexpertise.

COSMO CONSULT End-to-End-Lösungen für die Pharmaindustrie – effizient und compliance‑sicher

Digitalisierung in der Medizintechnik ist der Schlüssel für den zukünftigen Erfolg Ihres Unternehmens. Sie schafft Klarheit, Sicherheit und Skalierbarkeit für die Weiterentwicklung Ihres Geschäfts. Mit Microsoft Dynamics 365 und den Lösungen von COSMO CONSULT verbinden Sie alle Unternehmensbereiche von der Produktentwicklung über Fertigung, Qualitätssicherung und -management bis hin zu Auslieferung und Service in einem durchgängigen End-to-End-Prozessfluss. 

Ab jetzt sind Audit-Trail, E-Signaturen und UDI-Management Selbstläufer: mit Rückverfolgbarkeit auf Knopfdruck, Freigaben in Minuten und Transparenz in Echtzeit durch KI-gestützte Analysen. Die Microsoft Cloud-Plattform, eine modulare Implementierung und Integrationen zu branchenüblichen Partnerlösungen (beispielsweise NiceLabel) sowie zentralen MedTech-Datenbanken (beispielsweise EUDAMED/GUDID) sichern Skalierung und Investitionsschutz. Setzen Sie auf eine zukunftsfähige IT-Architektur und die nachweisliche Bestätigung Ihrer Produktqualität. 

So packt COSMO CONSULT die Herausforderungen der Pharmaindustrie an

Ihre Herausforderung
Produktlösung
Ihre Herausforderung
Regulatorische Compliance & Audit-Readiness: Strenge Vorgaben nach GxP, GAMP 5 und FDA erfordern eine lückenlose Dokumentation, kontrollierte Prozesse, durchgängige Audit-Trails und valide Signaturen.
Produktlösung
GAMP 5-/Computer Software Assurance (CSA)-konforme Vorlagen: Vorkonfigurierte Validierungspakete, Audit-Trails, kontrollierte Prozesse und elektronische Signaturen reduzieren den Validierungsaufwand spürbar und sorgen für Audit-Readiness und Nachvollziehbarkeit.
Ihre Herausforderung
Chargendokumentation & Datenintegrität: Manuelle Chargenprotokolle sind fehleranfällig, langsam und erschweren die Rückverfolgbarkeit sowie eine Good Manufacturing Practices (GMP)-gerechte Datenintegrität.
Produktlösung
Digitale Chargenprotokolle (Batch-Records): Digitale, teilautomatisierte Chargenprotokolle mit Versionierung und integrierten Prüfdaten beschleunigen Freigaben und sichern eine hohe, Compliance-konforme Datenqualität.
Ihre Herausforderung
Fehlende Integration des Qualitätsmanagements und des Ereignis-Handlings: Abweichungen, CAPA, Reklamationen und Änderungen (Changes) werden oft getrennt dokumentiert, was zu Ineffizienz, Fehleranfälligkeit und mangelnder GMP-Konformität führt.
Produktlösung
ERP-Lösung mit integriertem Qualitätsmanagement (QM): Abweichungen, Reklamationen und Änderungskontrolle (Change Control) werden prozessual initiiert und durch Workflow-Steuerung lückenlos dokumentiert. Das beschleunigt Ursachenanalysen und die Einleitung und Durchführung entsprechender Qualitätsmaßnahmen.
Ihre Herausforderung
Heterogene IT-Systemlandschaft & Medienbrüche: MES, LIMS, Waagen, DMS & ERP arbeiten häufig isoliert – Medienbrüche gefährden die Datenkonsistenz und eine GMP-gerechte Compliance.
Produktlösung
Offene Schnittstellen: Integrierte Pharma-Prozesse, API-basierte Integrationen und standardisierte Konnektoren verbinden Systeme in einem durchgängigen End‑to‑End-Prozessablauf, verhindern Übertragungsfehler und sorgen für konsistente Stammdaten.
Ihre Herausforderung
Unzureichende Produktions- und Personaleinsatzplanung: Planungen berücksichtigen den Anlagenstatus sowie Qualifikationen und Trainingsinformationen zu den Mitarbeiter*innen oft nicht automatisch – das Risiko von Stillständen und Non‑Compliance wächst.
Produktlösung
Erweiterte Produktionsplanung und qualifikationsbasierte Personaleinsatzplanung: In der Produktionsplanung planen Sie die Mitarbeiter*innen entsprechend der für eine Anlage benötigten Qualifikationen ein. Die erweiterte Produktionsplanung optimiert zudem die Reihenfolge- und Kapazitätsplanung am Shop Floor. Damit verhindern Sie falsche Ressourceneinsätze, vermeiden unnötige Stillstände und machen den Weg frei für eine planbare, GMP-konforme Fertigung.
Ihre Herausforderung
IT-Systeme für Pharma müssen skalierbar, sicher und validierbar sein. Gleichzeitig erhöhen Cloud‑Updates oft den Validierungsaufwand.
Produktlösung
Microsoft Cloud-ERP-Lösung: Die skalierbare Plattform mit Azure-basierten Cloud-Funktionen, Security-by-Design, vorbereiteten Validierungsprozessen und Testautomatisierungen sorgt für Effizienz, Sicherheit und Investitionsschutz.
Ihre Herausforderung
Integration komplexer Fertigungsprozesse und gemischter Fertigungsverfahren: Prozessfertigung und diskrete Fertigung sind schwer in einem System zu integrieren (zum Beispiel Pharma-Medizinprodukte).
Produktlösung
Unterstützung hybrider Fertigungsverfahren und kundenspezifischer Konfigurationen: Die COSMO CONSULT-Branchenlösungen ermöglichen es, gemischte Fertigungsverfahren (Prozessfertigung und diskrete Fertigung) und kundenspezifische Konfigurationen auf der Basis von Microsoft Dynamics 365 Business Central in einem ERP-System abzubilden.

Unsere Pharma-Expertise in Zahlen

20+

Jahre Erfahrung in der Pharma- und Life-Science-Industrie

100+

erfolgreiche ERP-Projekte im regulierten Umfeld

40 %

weniger Validierungsaufwand durch GAMP 5/CSA-Methodik und Templates

KI und Data Analytics: Qualität und Innovation in der Pharmaindustrie

Jetzt in die Zukunft durchstarten: Mit KI-gestützten Analysen und Microsoft Power BI schaffen Sie die Basis für innovative Rezepturentwicklung und -optimierung, eine sichere Herstellung und die kontinuierliche Qualitätsverbesserung Ihrer Produkte. Microsoft Dynamics 365 Business Central ergänzt durch unsere ERP-Branchenlösung COSMO ERP Pharma Manufacturing integriert alle Labor- und Produktionsdaten im ERP-System, um Abweichungen im Produktionsprozess frühzeitig zu erkennen und die Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) systemgestützt sicher zu stellen. 

Gewinnen Sie wertvolle Erkenntnisse aus Ihren Daten, reduzieren Sie den Ausschuss und beschleunigen Sie die Entwicklung neuer Produkte. Die Kombination von KI in der Pharmaindustrie und branchenspezifischen Prozessen in Ihren IT-Lösungen macht Ihre gesamte Organisation effizienter. Setzen Sie auf datenbasierte Entscheidungen und heben Sie mit moderner Pharma-Software den Informationsschatz Ihres Unternehmens, um im Wettbewerb immer eine Nasenlänge voraus zu sein. 

Compliance und Validierung – Sicherheit und Vertrauen beginnt im Prozess

GAMP 5-/Annex 11-konforme Prozesse

Mit COSMO CONSULT erfüllen Sie regulatorische Anforderungen problemlos: Unsere Pharma-Software bietet vorkonfigurierte GAMP 5-/CSA-Templates, Audit-Trails, elektronische Signaturen und integrierte Qualitätsmanagement-Prozesse. Ihr Nutzen: Sie reduzieren den Validierungsaufwand signifikant und sichern gleichzeitig die Compliance – von der Produktentwicklung bis zur Auslieferung. 

Digitale Freigaben und Audit-Trails

Digitale Workflows sind der Dreh- und Angelpunkt für nachvollziehbare Freigabeprozesse und die revisionssichere Dokumentation. Audit-Trails mit kommentierten Einträgen sorgen für Transparenz und beschleunigen Audits. Ihre Compliance ist jederzeit nachweisbar – für ein Höchstmaß an Sicherheit und Vertrauen.

Microsoft Cloud-ERP heißt: Investitionsschutz für die Pharmaindustrie

  • Microsoft Azure-basierte Betriebsmodelle: Der Cloud-Standard vom ERP-Marktführer – skalierbar, sicher und validierungsfreundlich.
  • Security-by-Design: Datenschutz und Compliance sind von Anfang an integriert.
  • Automatisierte Updates: Immer auf dem technisch neuesten Stand, ohne Validierungsrisiko dank vorbereiteter Validierungsprozesse und umfangreicher Testautomatisierung.
  • Modulare Einführung: Passgenau für Ihre Anforderungen und Prozesse.
  • Investitionsschutz: Zukunftssichere IT-Architektur mit modernster Microsoft-Technologie. 

Effiziente Chargenfertigung und Rückverfolgbarkeit

Digitale Chargenprotokolle (Batch-Records)

Digitale Chargenprotokolle (Batch-Records) im ERP-System sorgen für eine lückenlose, revisionssichere Chargendokumentation. Teilautomatisierte Workflows und eine integrierte Qualitätskontrolle beschleunigen die Chargen-Freigabe und beseitigen potenzielle Fehlerquellen.

Serialisierung und Track & Trace

Mit integrierten Serialisierungs- und Track-&-Trace-Lösungen behalten Sie jederzeit den Überblick über Chargen und Produktbewegungen. Rückverfolgbarkeit auf Knopfdruck macht es Ihnen leicht, für Sicherheit, Transparenz und Compliance entlang Ihrer gesamten Lieferkette zu sorgen.

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E-Book: Erfolgreich in die Digitalisierung – Strategien für die Prozessindustrie

Erfahren Sie, wie Cloud, KI und IoT die Prozessindustrie verändern. Das E-Book zeigt praxisnah, wie Sie Effizienz steigern, Transparenz gewinnen und Ihre Produktion fit für die Zukunft machen. 

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Prozessfertigung in der Pharmaindustrie smart gesteuert – Tutorials aus der Praxis

Aktuelle Auszeichnungen

6x Microsoft Solutions Partner
In allen Kategorien ausgezeichnet mit Microsofts höchstem Qualitätssiegel.

6x Microsoft Solutions Partner

In allen Kategorien ausgezeichnet mit Microsofts höchstem Qualitätssiegel.

Seit 2014 jedes Jahr unter den Top 1 % Partnern weltweit.

Microsoft Dynamics Inner Circle

Seit 2014 jedes Jahr unter den Top 1 % Partnern weltweit.

Unter den besten 0,4 % aller Arbeitgeber in Deutschland.

Top-Arbeitgeber

Unter den besten 0,4 % aller Arbeitgeber in Deutschland.

Häufig gestellte Fragen

Ihr Experte für die Pharmaindustrie

Andy Buchmann ist Geschäftsführer und Industry Lead Medizintechnik, BioTech & Pharma bei COSMO CONSULT. Er unterstützt Unternehmen bei Digitalisierung, Compliance und der validierbaren Einführung von Microsoft Dynamics 365. Sein Fokus: Time-to-Compliance verkürzen, Prozesskosten senken und nachhaltige IT-Architekturen schaffen. Sprechen Sie ihn gerne an! 

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