Starte Deine Reise als:
Consultant CSV
(all genders welcome)
Verfügbar als Hybridjob in Berlin, Bremen, Dresden, Frankfurt am Main, Hamburg, Köln, Leipzig, Magdeburg, Mannheim, Münster, München, Neumarkt in der Oberpfalz, Nürnberg, Würzburg, Paderborn
Lebe Deinen Job anders.
Bei uns hast Du die Möglichkeit, Dich leidenschaftlich den Themen zu widmen, die Dich faszinieren - unabhängig davon, wann und von wo Du arbeiten möchtest. Werde Teil des Teams und werde einer der weltweit führenden Microsoft-Partner für Digitalisierung.
Dein Alltag - nur ohne Alltag:
Du sorgst dafür, dass computergestützte Systeme in regulierten Umgebungen nicht nur funktionieren, sondern auch den höchsten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen entsprechen. Gemeinsam mit unseren Kunden entwickelst Du Validierungsstrategien, begleitest Implementierungsprojekte und stellst sicher, dass regulatorische Anforderungen praxisnah und nachhaltig umgesetzt werden.
Dabei kombinierst Du regulatorisches Know-how mit technischem Verständnis und begleitest Projekte von der Konzeption über die Umsetzung bis hin zur erfolgreichen Validierung.
Je nach Projekt und Erfahrung übernimmst Du dabei unterschiedliche Aufgaben:
Du berätst Kunden zu Computer System Validation (CSV) und unterstützt sie bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
Du entwickelst Validierungsstrategien für computergestützte Systeme und integrierst diese in Software- und Digitalisierungsprojekte.
Du planst, koordinierst und steuerst Validierungsaktivitäten nach GAMP, GxP und 21 CFR Part 11.
Du analysierst Risiken und definierst geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung von Compliance und Qualität.
Du erstellst und prüfst Validierungsdokumente, Testkonzepte, Risikoanalysen und Qualitätsnachweise.
Du begleitest Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsprozesse.
Du arbeitest eng mit Kunden, Projektteams und Fachbereichen zusammen und sorgst für eine erfolgreiche Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
Dabei denkst Du Validierung ganzheitlich: Du betrachtest Prozesse, Systeme, Daten und regulatorische Anforderungen im Zusammenspiel und entwickelst Lösungen, die compliant, praktikabel und zukunftssicher sind.
Hier bringst Du dich ein:
Du übernimmst fachliche Verantwortung für das Thema Computer System Validation und entwickelst unsere Leistungen und Best Practices kontinuierlich weiter.
Du bringst regulatorische Anforderungen und betriebliche Praxis zusammen und schaffst Lösungen mit echtem Mehrwert für unsere Kunden.
Du strukturierst komplexe Fragestellungen und führst unterschiedliche Interessen und Anforderungen zielgerichtet zusammen.
Du teilst Dein Wissen aktiv mit Kolleg*innen und unterstützt den fachlichen Austausch innerhalb der Organisation.
Du hinterfragst bestehende Ansätze, identifizierst Optimierungspotenziale und gestaltest die Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios aktiv mit.
Dein Umfeld: Teams, Tools, Zusammenarbeit
Team & Setup
Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams mit Consultants, Qualitäts- und Compliance-Spezialist*innen sowie technischen Expert*innen.
Direkter Austausch mit Kunden, Fachbereichen und Projektverantwortlichen während des gesamten Projektverlaufs.
Eigenverantwortliches Arbeiten kombiniert mit intensivem Wissensaustausch und enger Zusammenarbeit im Team.
Mitwirkung in nationalen und internationalen Projekten innerhalb regulierter Branchen.
Tools & Arbeitsweise
Arbeiten entlang etablierter Qualitäts- und Compliance-Standards wie GAMP, GxP und 21 CFR Part 11.
Begleitung unterschiedlicher IT-Systeme und Plattformen, beispielsweise ERP-, MES-, Qualitäts- oder Dokumentenmanagementsysteme.
Strukturierte und nachvollziehbare Arbeitsweise mit Fokus auf Qualität, Compliance und nachhaltige Dokumentation.
Kombination aus Beratung, Konzeption und operativer Umsetzung innerhalb anspruchsvoller Kundenprojekte.
Deine Lernkurve bei COSMO CONSULT
Woche 1-4
Du lernst unsere Projektmethodik, Kundenlandschaft und regulatorischen Anforderungen in unterschiedlichen Branchen kennen.
Du arbeitest Dich in laufende Projekte ein und bringst Deine bisherigen Erfahrungen aktiv ein.
Du verstehst unsere Beratungsansätze und entwickelst ein Gefühl dafür, wie wir Compliance-Anforderungen mit wirtschaftlichen und technischen Anforderungen verbinden.
Nach 3 Monaten
Du verantwortest erste eigene Validierungsaktivitäten und berätst Kunden bei fachlichen Fragestellungen.
Du arbeitest sicher mit Projektteams und Stakeholdern zusammen und bringst Deine Expertise in Projektentscheidungen ein.
Du unterstützt aktiv die Weiterentwicklung von Methoden, Standards und Best Practices im Bereich CSV.
Das bringst du mit
Abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
Mehrjährige Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in regulierten Umgebungen, beispielsweise in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizintechnikbranche.
Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Guidelines wie GAMP, GxP und 21 CFR Part 11.
Erfahrung mit komplexen IT-Systemen, idealerweise ERP- und weiteren geschäftskritischen Anwendungen.
Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in pragmatische und umsetzbare Lösungen zu übersetzen.
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden und interdisziplinären Teams.
Sehr gute Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Deine Vorteile.
Flexible Arbeitszeiten
Weiterentwicklung
Innovation Challenge
Events
Sprachkurse
Vielfältige Benefits
Be yourself.
Be smart
Du musst nicht immer die richtigen Entscheidungen treffen, aber immer mit bestem Gewissen gegenüber Kunden, Kolleg*innen und COSMO entscheiden.
Arbeiten bei COSMO CONSULT ist anders.
- Du entscheidest wann und wo, damit es für Dich, Dein Team und Deinen Arbeitstag am besten passt.
- Auf Deiner Reise bist Du nicht allein. Durch unser Level Up Programm gestalten wir Deine berufliche Zukunft gemeinsam.
- Wir fragen nicht ob, sondern wie. Unsere Innovation Challenge und die Trainings in unserem COSMO College sind nur einige Beispiele dafür.
- Es ist uns wichtig, dass es Dir gut geht. Das bringen wir durch verschiedene Wege und Benefits zum Ausdruck.
- Wir kümmern uns um Mensch und Umwelt. Mit #thepowerofpeople schaffen wir einen sicheren Raum für eine positive, nachhaltige und internationale Zusammenarbeit.
#thepowerofpeople
Ein COSMOs voller Möglichkeiten
Als einer der weltweit führenden Microsoft-Partner stellen wir Menschen, die Zusammenarbeit und ihre Kreativität in den Mittelpunkt. Unsere digitalen Lösungen und Transformationskonzepte ermöglichen es ihnen, digitale Held*innen zu werden, mehr Freude an der Arbeit zu erleben und zu wachsen. Wir sind überzeugt, dass wir Arbeitsweisen vereinfachen, schneller, flexibler und sicherer gestalten und Unternehmen erfolgreicher machen. Wir lieben es, stets einen Schritt voraus zu sein und einen inspirierenden, sicheren Raum für neue Wege und gemeinsamen Wachstum zu schaffen.
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