ERP pentru MedTech: Procese fiabile cu COSMO ERP MedTech Manufacturing

Optimizează-ți peisajul proceselor MedTech – de la cerințele de reglementare la producția eficientă cu Dynamics 365 Business Central

Cum COSMO ERP Hazardous Substance Management abordează provocările dvs.

Provocarea dvs.
Soluția noastră
Provocarea dvs.
Cerințele de reglementare și obligațiile de documentare măresc sarcina manuală și creează surse inutile de erori în procesele tale.
Soluția noastră
Conformitate automatizată: Funcționalități integrate precum gestionarea UDI și aprobările digitale ale proceselor respectă în mod fiabil cerințele MDR, FDA și ISO 13485.
Provocarea dvs.
Sursele de date fragmentate și lipsa de vizibilitate consumă timp valoros și fac dificilă pregătirea auditului.
Soluția noastră
Fundație centrală de date: Toate informațiile relevante de-a lungul lanțului valoric sunt consolidate în Microsoft Dynamics 365 Business Central și sunt disponibile în orice moment.
Provocarea dvs.
Procese manuale predispuse la erori pentru etichetarea produselor și atribuirea UDI duc la un efort ridicat de inspecție și corecție.
Soluția noastră
Fluxuri de lucru digitale: Crearea automată a UDI și imprimarea integrată a etichetelor cu capacități complete de urmărire a auditului minimizează erorile, crescând în același timp siguranța procesului și a produsului.
Provocarea dvs.
Efortul semnificativ pentru validarea inițială și gestionarea schimbărilor crește costurile și încetinește procesele.
Soluția noastră
Validare gata de utilizat: Șabloane de validare preconstruite, testate pe teren, teste automate, și active digitale pentru gestionarea activităților de validare reduce timpul și costurile. Aceasta poate reduce timpul de validare a software-ului în MedTech cu până la 40%.
Provocarea dvs.
Retragerile de produse și deviațiile de calitate creează riscuri semnificative, în timp ce lipsa de transparență în lanțul de aprovizionare creează probleme de siguranță și costuri ridicate.
Soluția noastră
Gestionare completă a numerelor de serie și a loturilor: Controlul continuu al calității de-a lungul întregului lanț valoric asigură siguranța maximă a produsului și întărește încrederea clienților dumneavoastră.
Provocarea dvs.
Lipsa de integrare între sistemul ERP și managementul calității duce la o deconectare între managementul calității, documentație și realitatea proceselor.
Soluția noastră
Integrarea ERP-QM:CAPA, procesele de audit și de deviere sunt declanșate și accelerate direct din sistemul ERP prin intermediul unui conector.
Provocarea dvs.
Lipsa integrării proceselor pentru metodele de fabricație mixte face imposibilă maparea proceselor complexe de producție MedTech.
Soluția noastră
Suport pentru metodele de fabricaţie hibride şi configuraţiile specifice clientului:Metodele de fabricaţie mixte (producţie de discuri şi prelucrare) şi configuraţiile specifice clienţilor pot fi cartografiate într-un singur sistem ERP bazat pe Microsoft Dynamics 365 Business Central.

Funcții – Ce se ascunde sub capotă

1.

Management integrat al datelor UDI, etichetătipărireși schimbul de date cu bazele de date GUDID și EUDAMEDDatele unice de identificare a dispozitivului (UDI) sunt gestionate central și exportate într-un mod standardizat, inclusiv imprimarea etichetei.

2.

Loturi de urmărire și numere de serie pe întregul lanț valorictrasabilitatea finală a produselor;Loturiși numerele de serie

3.

Păstrarea automată a documentelor înMicrosoft SharePoint OnlineTehnicdocumente;specificațiiși certificatesuntlegate de datele ERP și pot fi găsite rapid în orice moment.

4.

21 CFR Partea 11 - aprobări digitale conforme și pistă de auditÎnregistrări electronice și aprobări pentruGxP-procesele critice sunt conforme din punct de vedere juridic şi pot fi urmărite complet.

5.

Pachetul de validare gata de pornire în conformitate cu GAMP5 și cu anexa 11Modele de validare preconstruite, testate pe teren, automatizateîncercăriși activele digitale pentru gestionarea activităților de validare accelerează validarea sistemului informatic.

6.

Conector la platforma QM (COSMO M365 Quality Management) pentru CAPA, fluxuri de lucru deviație și auditEvenimentele ERP declanşează procesele QM şi permit analiza rapidă a cauzelor şi procesele transparente de calitate.

7.

Automatizarea între companii pentru scenarii multi-siteProcese automatizate de achiziții, inventariere și facturare în locații și entități juridice.

8.

Metode flexibile de producție pentru fabricarea echipamentelor și dispozitivelor și producerea dispozitivelor medicaleFabricarea discretăestesusţinut cu managementul datelor de produs, BOMs şi trasee; procesul de fabricaţie este susţinut cu retete

9.

Interfete standardizate: EDI, REST API, CAD-PLM, PIM, etichetareIntegrarea fără sudură în sistemele terţe şi ecosistemul de produse Microsoft.

Aruncați o privire – așa funcționează sistemul în practică

Spotlight: COSMO Quality Assurance

Spotlight: COSMO Quality Assurance

COSMO CONSULT – partenerul dumneavoastră pentru o soluție ERP digitală sigură pentru industria sectorului MedTech

Un proiect ERP în MedTech necesită experiență și cunoștințe profunde despre industrie. COSMO CONSULT vă susține de la analiza proceselor până la implementare și validarea finală software-ului – cu o echipă care cunoaște în detaliu cerințele de reglementare și standardele de proces ale industriei.

Vă ajutăm cu implementarea, instruirea și suportul și ne asigurăm că procesele dumneavoastră sunt mapate în cel mai bun mod posibil. Experții noștri lucrează cu dumneavoastră pentru a ancoră ferm digitalizarea și conformitatea în organizația dumneavoastră. Contactați-ne – așteptăm cu interes provocările dumneavoastră.

Solicită o întâlnire

ERP-ul nostru pentru MedTech – complet integrat cu Microsoft Dynamics 365 Business Central

COSMO ERP MedTech Manufacturing este perfect integrat cu Microsoft Dynamics 365 Business Central și folosește baza centrală de date pentru toate procesele de afaceri. Deoarece toate datele sunt gestionate central și consecvent, nu există pauze media între laborator, achiziții, vânzări, producție, asigurarea calității, depozit și service.

De asemenea, puteți conecta direct alte soluții din portofoliul de produse Microsoft – cum ar fi Microsoft SharePoint Online, Microsoft Teams sau Microsoft Power Platform. Aceasta vă oferă gestionarea datelor de la un capăt la altul și fluxuri de lucru automatizate.

Un conector către platforma de management al calității (COSMO M365 Quality Management), interfețe pentru imprimarea etichetelor și opțiunea de a integra sisteme terțe suplimentare oferă flexibilitate maximă și pregătire pentru viitor. Compania dumneavoastră rămâne agilă și adaptabilă.

Form

Solicită o întâlnire

Întrebări frecvente

Nu ai găsit ceea ce căutai?

Începe acum căutarea inteligentă

COSMO ERP MedTech Manufacturing | MedTech ERP