COSMO ERP Regulatory Affairs
Digitale Genehmigungsabläufe für kritische Prozesse, Audit-Trail und Single-Faktor-Authentifizierung (SFA) direkt in Microsoft Dynamics 365 Business Central.
Regulatorische Compliance direkt im ERP — Durchgängige Kontrolle, Authentifizierung und Transparenz.
Mit COSMO ERP Regulatory Affairs steuern Sie Freigabeprozesse in Microsoft Dynamics 365 Business Central digital, nachvollziehbar und sicher. Kritische Änderungen an Stammdaten, Produktionsaufträgen, Buchungsblättern (Journals) oder Workflows werden mit der Regulatory Workflow Software zunächst angehalten, geprüft und erst nach formaler Genehmigung wirksam. Ihre Systemlandschaft bleibt bewert- und zertifizierbar, Änderungen werden vollständig und nachvollziehbar dokumentiert (Change Control) und Aufgabentrennung (Segregation of Duties, SoD) wird im ERP systematisch umgesetzt.
Die Lösung stellt vorkonfigurierte regulatorische Workflows für Business Central bereit – mit flexiblen Genehmigungsregeln, Single-Faktor-Authentifizierung (SFA), konfigurierbaren Passwort-Policies und einem lückenlosen Audit-Trail. Jede Entscheidung wird zeitgestempelt, einer Person zugeordnet und protokolliert.
So erfüllen Sie regulatorische Anforderungen aus ISO 9001, IATF 16949, GMP-Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 oder MDR und sparen gleichzeitig Zeit durch automatisierte, papierlose Abläufe.
So packt COSMO ERP Regulatory Affairs Ihre Herausforderungen an
Funktionen - was unter der Haube steckt
Authentifizierungsprotokoll und Audit-Trail für alle Freigaben
Alle genehmigungspflichtigen Änderungen werden mit Zeitstempel, Benutzer, Aktion und Ergebnis protokolliert und bleiben jederzeit durch den Audit-Trail in Business Central nachvollziehbar.
Flexible Passwort- und Authentifizierungsrichtlinien
Konfigurierbare Passwortregeln, Ablaufzeiten, Fehlversuche und Timeouts für das zusätzliche Freigabepasswort (Single-Faktor-Authentifizierung, SFA) sorgen für maximale Prüfsicherheit.
Vorkonfigurierte Freigabeworkflows für Stücklisten, Arbeitspläne für die Fertigung und Stammdaten
Regulatorische Workflows für Produktionsstücklisten (Bill of Materials, BOMs), Arbeitspläne (Routings), Produktionsaufträge sowie Artikel‑, Kunden‑ und Lieferantenstatus sichern kritische Änderungen in Microsoft Dynamics 365 Business Central und bleiben individuell anpassbar.
Mehr-Augen-Prinzip und Aufgabentrennung (Segregation of Duties, SoD)
Genehmigungen können über Einzelpersonen, Workflow-Gruppen oder freigegebene Reihenfolgen abgebildet werden. So setzen Sie klare Verantwortlichkeiten und eine Aufgabentrennung im ERP-System systematisch um.
Assisted Setup und Compliance Manager Rollen-Center
Eine geführte Einrichtung und ein spezielles Compliance Manager Rollen-Center bündeln alle Aufgaben rund um Freigabeworkflows, Benutzer und Policies direkt in Business Central.
Schauen Sie mal rein - so läuft das System in der Praxis
Authentifizierungsprotokoll mit vollständigem Audit-Trail aller Freigaben und SFA-Anmeldungen in Microsoft Dynamics 365 Business Central.
Vollständig integriert in Microsoft Dynamics 365 Business Central
COSMO ERP Regulatory Affairs ist ein vollständig in Microsoft Dynamics 365 Business Central integriertes Workflow Management System. Alle Freigabeprozesse, Workflows und Protokolle laufen zentral im ERP-System – ohne Insellösungen oder Medienbrüche. Kritische Änderungen werden direkt dort gesteuert, wo Ihre Daten entstehen, und sind jederzeit nachvollziehbar dokumentiert.
Einkauf, Produktion, Lager, Qualitätsmanagement und IT greifen auf dieselben aktuellen Daten und den gleichen Freigabestatus zu. Das sorgt für durchgängige Transparenz, reduziert Fehler und vereinfacht die Auditierbarkeit.
Automatisierte Benachrichtigungen, eine zentrale Datenhaltung und konsistente Steuerung über alle Unternehmensbereiche hinweg stellen sicher, dass Änderungen vollständig und nachvollziehbar dokumentiert werden (Change Control) und Compliance fest im täglichen Arbeiten verankert ist.
COSMO CONSULT – Ihr Partner für Regulatorik und Compliance Management
Mit COSMO CONSULT haben Sie einen erfahrenen Partner für die Implementierung von Software für Regulatorik und Compliance Management an Ihrer Seite. Von der Analyse über die Implementierung und Schulung bis zum Support begleiten wir Sie ganzheitlich – und sorgen dafür, dass Ihre Compliance-Prozesse reibungslos funktionieren. Unsere Expert*innen kennen die Anforderungen regulierter Branchen und bieten Ihnen individuelle Beratung, praxisnahe Schulungen und kontinuierlichen Support. Mit COSMO CONSULT profitieren Sie von Best Practices, schneller Einführung und einer Lösung, die sich flexibel an Ihre Prozesse anpasst.
4
Kunden nutzen die Lösung als SaaS-Variante in der Cloud
Ø 28
Anwender der Lösung je Installation
Aktuelle Auszeichnungen
6x Microsoft Solutions Partner
In allen Kategorien ausgezeichnet mit Microsofts höchstem Qualitätssiegel.
Microsoft Dynamics Inner Circle
Seit 2014 jedes Jahr unter den Top 1 % Partnern weltweit.
Top-Arbeitgeber
Unter den besten 0,4 % aller Arbeitgeber in Deutschland.
BARC-Studie 2026
Führender Data-&-Analytics-Partner: 11× Leader, mehrfach Platz 1 und 100 % Weiterempfehlung.
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