Digitalizarea sectorului tehnologiilor medicale: conformitate, eficiență și inovare cu soluțiile Microsoft

Conectează procesele în cadrul ecosistemului modern și sigur de soluții Microsoft. COSMO CONSULT sprijină companiile de dimensiuni medii din domeniul tehnologiei medicale cu soluții care pot fi validate și cu o cunoaștere aprofundată a sectorului.

Digitalizarea tehnologiei medicale de la liderul pieței: securitate, conformitate și tehnologie de ultimă generație bazată pe inteligență artificială

Digitalizarea în domeniul tehnologiei medicale (MedTech) este cheia succesului viitor al companiei tale. Îți asigură claritate, siguranță și scalabilitate pentru a-ți dezvolta afacerea în mod sustenabil. 

Cu ajutorul Microsoft Dynamics 365 și al soluțiilor oferite de COSMO CONSULT (întotdeauna capitalizează), poți integra toate departamentele companiei tale — de la dezvoltarea produselor, producție, controlul calității și management, până la livrare și service — într-un flux de procese continuu, de la un capăt la altul. 

De acum înainte, jurnalele de audit (Audit Trails), semnăturile electronice și gestionarea codurilor UDI devin extrem de simple. Beneficiezi de trasabilitate completă la o singură apăsare de buton, aprobări rapide în doar câteva minute și transparență în timp real prin analize susținute de AI. 

Platforma Microsoft Cloud, implementarea modulară și integrările native cu soluții partenere standard în industrie (cum este NiceLabel) sau cu baze de date centrale MedTech (precum EUDAMED sau GUDID) îți asigură scalabilitatea de care ai nevoie și îți protejează investiția. Mizezi pe o arhitectură IT pregătită pentru viitor și pe o conformitate dovedită a calității produselor tale. 

Soluții complete care integrează întreaga activitate a companiei tale dumneavoastră

Provocarea tadumneavoastră
Soluție de produs
Provocarea tadumneavoastră
Complexitatea tot mai mare a reglementărilor: tTrebuie respectate simultan diverse cerințe de reglementare, precum MDR, ISO 13485 și FDA. Procesele manuale sporesc riscul de erori și de neconformitate.
Soluție de produs
Procese de conformitate validabile: COSMO CONSULT integrează cerințele MDR, ISO 13485 și FDA direct în Microsoft Dynamics 365. Pistele de audit, UDI, semnăturile electronice și validarea conformă cu GAMP 5 securizează procesele.
Provocarea tadumneavoastră
Silo-urile de date și lipsa integrării sistemelor vechi și a celor de la terți. Sistemele neconectate în rețea duc la întreruperi de mediu, date dispersate sau redundante și transparență limitată a datelor.
Soluție de produs
Fluxuri de date consecvente: interfețele standardizate cu sisteme precum gestionarea datelor de produs (PDM), gestionarea documentelor (DMS) sau gestionarea etichetelor creează fluxuri de date consecvente. Acest lucru are ca rezultat date de referință consecvente și informații fiabile în timp real pentru decizii informate.
Provocarea tadumneavoastră
Presiunea costurilor combinată cu nevoia de inovare. Cerințele crescânde ale pieței și presiunea costurilor sunt dificil de conciliat cu menținerea unui nivel constant de inovare.
Soluție de produs
Eficiență prin automatizare: procesele bazate pe cele mai bune practici, analizele susținute de AI și gestionarea automatizată a loturilor reduc costurile proceselor, asigură o calitate ridicată constantă și creează spațiu pentru cercetare și dezvoltare.
Provocarea tadumneavoastră
Gestionarea UDI și trasabilitatea. Cerințele complexe privind etichetarea UDI și trasabilitatea fără întreruperi necesită procese integrate.
Soluție de produs
Gestionarea integrată a UDI: COSMO CONSULT permite procese UDI conforme cu FDA/UE, conectivitate NiceLabel și exportul către bazele de date EUDAMED/GUDID pentru transparență de la un capăt la altul și trasabilitate fără întreruperi.
Provocarea tadumneavoastră
Scalabilitate și securitate IT. Volumele crescânde de date și cerințele de securitate tot mai stricte necesită o arhitectură IT adaptată viitorului.
Soluție de produs
Soluția Microsoft Cloud ERP: Platforma scalabilă, securitatea integrată încă din faza de proiectare și actualizările periodice garantează protecția investiției, conformitatea cu GDPR și o arhitectură IT care crește odată cu afacerea ta..
Provocarea tadumneavoastră
Eforturi mari de validare și durate lungi de aprobare. Validarea sistemelor informatice (CSV) în conformitate cu MDR, FDA sau ISO 13485 este complexă și consumatoare de timp. Verificările manuale și aprobările pe suport de hârtie întârzie proiectele și cresc riscul de încălcări ale conformității.
Soluție de produs
COSMO Computer Software Assurance (CSA): validarea eficientă a software-ului, bazată pe riscuri, cu pachete de validare preconfigurate și metodologia CSA dovedită, reduce efortul cu până la 50%. Fluxurile de lucru digitale și aprobările electronice generează rapoarte rezistente la audit în câteva minute – pentru conformitate și calitate.
Provocarea tadumneavoastră
Integrarea proceselor de fabricație complexe și a metodelor de fabricație mixte. Fabricația discretă și fabricația de proces sunt dificil de integrat într-un singur sistem.
Soluție de produs
Suport pentru procese de fabricație hibride și configurații specifice clientului: soluțiile industriale COSMO CONSULT permit ca procesele de fabricație mixte (fabricație discretă și fabricație de proces) și configurațiile specifice clientului bazate pe Microsoft Dynamics 365 Business Central să fie mapate într-un singur sistem ERP.

Contribuția COSMO la digitalizarea tehnologiei medicale, în cifre

50+

experți în domeniul industriilor reglementate (MDR, ISO 13485, GAMP 5)

peste 30

proiecte de succes în domeniul tehnologiei medicale

10+

ani de experiență în industria tehnologiilor medicale

Cum sprijină COSMO CONSULT companiile din sectorul tehnologiilor medicale pe întregul lanț valoric

Cercetare și dezvoltare
Vânzări și CRM
Achiziții și managementul furnizorilor
Producție și fabricarea loturilor
Managementul calității
Afacerile de reglementare și conformitate
Depozitare și logistică
Service și supraveghere post-comercializare
Raportare și analiză
Sustenabilitate și reciclare
Management și controlling

Cercetare și dezvoltare

Dezvoltare integrată a produselor

Producție pilot și aprobare

Management digital al activităților de cercetare și dezvoltare 

AI în tehnologia medicală: de la analiză la optimizarea proceselor 

Viitorul este acum: inteligența artificială revoluționează întreaga industrie MedTech. Cu Microsoft Dynamics 365 și COSMO CONSULT, poți utiliza acum tehnologia de vârf la nivel mondial pentru analize bazate pe AI în domeniul calității, planificării și serviciilor. Cu ajutorul recunoașterii anomaliilor și a tiparelor, poți face un salt cuantic în scenarii predictive, reduce risipa și crește fiabilitatea proceselor. 

Potențialul este practic nelimitat: AI te ajută să iei decizii informate în timp real, pe baza cunoștințelor colective ale companiei tale. De asemenea, aceasta deschide noi oportunități pentru idei inovatoare și dezvoltarea în continuare a afacerii prin automatizarea sarcinilor de rutină. Acest lucru îțipermite să  asiguri avantajul inovator și viabilitatea viitoare – respectând în același timp cele mai înalte cerințe de conformitate. 

Managementul calității la cel mai înalt nivel: digital și complet integrat

Procese de asigurare a calității consecvente

Cu COSMO CONSULT și Microsoft Dynamics 365, poți gestiona centralizat managementul calității, măsurile corective și preventive (CAPA) și istoricul de audit în toate departamentele companiei. Fluxurile de lucru digitale și semnăturile electronice accelerează procesul de aprobare și asigură o trasabilitate completă. 

Evaluarea furnizorilor și gestionarea reclamațiilor

Procesele integrate de evaluare a furnizorilor și de gestionare digitală a reclamațiilor îmbunătățesc calitatea datelor și reduc rata erorilor. Astfel, poți asigura o calitate constantă și poți respecta în mod eficient cerințele de reglementare. 

Gestionarea riscurilor și conformitatea în domeniul tehnologiei medicale 

Conformitatea cu reglementările este o cerință obligatorie în industria tehnologiei medicale. Soluțiile COSMO CONSULT sunt compatibile cu MDR, FDA și ISO 13485, astfel încât să fii pregătit să îndeplinești toate cerințele. Jurnalele de audit și semnăturile electronice asigură trasabilitatea sistematică. Cu COSMO Computer Software Assurance (CSA), poți reduce semnificativ eforturile de validare. 

Alte funcții integrate: gestionarea UDI conformă cu FDA/UE cu integrare NiceLabel, suport pentru CAPA și abateri, precum și integrarea ușoară a datelor prin interfețe standard către MES, PLM/PDM și DMS. 

Sistemele ERP în cloud și securitatea datelor în domeniul tehnologiei medicale

Arhitecturi cloud scalabile

Tehnologie cloud de vârf la nivel mondial: cu Microsoft Dynamics 365 și Microsoft Cloud, beneficiezi de o platformă cloud ușor de scalabilizat, care include actualizări periodice, securitate integrată din faza de proiectare și capacitate de implementare la nivel internațional. Costurile IT se reduc, în timp ce ciclurile de inovare se accelerează. 

Securitatea datelor și conformitatea

COSMO CONSULT garantează că platforma cloud funcționează în conformitate cu GDPR și asigură un nivel maxim de securitate prin intermediul unui sistem de acces bazat pe roluri și prin izolarea datelor companiei. Actualizările automate și validarea conform GAMP 5 asigură respectarea permanentă a cerințelor de conformitate – pentru un nivel maxim de securitate și protecție a investiției. 

Motivul mândriei noastre: companiile din domeniul tehnologiei medicale care ne acordă încrederea lor

Distincții actuale

De 6 ori Partener Microsoft Solutions
Distins cu cea mai înaltă distincție de calitate acordată de Microsoft în toate categoriile. Microsoft Dynamics

De 6 ori Partener Microsoft Solutions

Distins cu cea mai înaltă distincție de calitate acordată de Microsoft în toate categoriile. Microsoft Dynamics

Se află în topul 1% al partenerilor la nivel mondial în fiecare an, începând din 2014.

Cercul restrâns Microsoft Dynamics

Se află în topul 1% al partenerilor la nivel mondial în fiecare an, începând din 2014.

Se numără printre primii 0,4% dintre toți angajatorii din Germania.

Cel mai bun angajator

Se numără printre primii 0,4% dintre toți angajatorii din Germania.

Întrebări frecvente

Contactează-ne pentru soluții specifice tehnologiei medicale

Oferim sprijin companiilor în domeniul digitalizării, al conformității și al implementării validabile a Microsoft Dynamics 365. Obiectivele noastre  principale sunt: scurtarea timpului necesar pentru atingerea conformității, reducerea costurilor de proces și crearea unor arhitecturi IT durabile. 

Nu ezita să ne contactezi!

Anca Madussi

Sales Director

Nu ai găsit ceea ce căutai?

Începe acum căutarea inteligentă

Tehnologie medicală