COSMO CONSULT LogoContactează-ne
COSMO CONSULT Logo
Colecție (0)

Software farmaceutic bazat pe Microsoft: conformitate, eficiență și inovare

Cu soluții software end-to-end bazate pe ecosistemul Microsoft, gestionezi procesele în siguranță și consecvent. COSMO CONSULT sprijină companiile farmaceutice de dimensiuni medii cu expertiză solidă în conformitate și cunoștințe dovedite despre industrie

Soluțiile end-to-end COSMO CONSULT pentru industria farmaceutică — eficiente și conforme

Software-ul farmaceutic validabil și pregătit pentru conformitate este fundamentul unor procese eficiente și sigure în industria farmaceutică. Acesta oferă claritate, încredere și scalabilitate pe măsură ce afacerea crește. Cu Microsoft Dynamics 365 și soluțiile COSMO CONSULT, conectezi toate componentele organizației — de la dezvoltarea produselor și producție până la asigurarea calității și management, precum și livrare și servicii — într-un flux de procese end-to-end, fluid și securizat.  

Cerințele de reglementare necesare, inclusiv GxP, FDA și GAMP 5, sunt acoperite integral. Beneficiezați de piste de audit automatizate, semnături electronice (21 CFR Part 11) și o bază de date centralizată pentru toate datele despre loturi și calitate. Rezultatul: software farmaceutic care vă ajută să scurtați ajută la reducerea timpului necesar până la conformitate, diminuarea costurilor proceselor și laconstruirea un peisaj IT pregătit pentru viitor, fără limite. Cu COSMO CONSULT, ai un partener cu experiență care tesprijină  în digitalizare, validare și conformitate.  

Cum răspunde COSMO CONSULT provocărilor din industria farmaceutică

Provocarea companiei tale
Soluția noastră
Provocarea companiei tale
Conformitate cu reglementările și pregătire pentru audit. Cerințele stricte GxP, GAMP 5 și FDA impun documentație completă, procese controlate, piste de audit end-to-end și semnături electronice valide.
Soluția noastră
Șabloane conforme cu GAMP 5/ Computer Software Assurance (CSA): pachetele de validare preconfigurate, pistele de audit, procesele controlate și semnăturile electronice reduc semnificativ efortul de validare și asigură pregătirea pentru audit și trasabilitatea completă.
Provocarea companiei tale
Documentarea loturilor și integritatea datelor. Înregistrările manuale ale loturilor sunt predispuse la erori, lente și îngreunează trasabilitatea și integritatea datelor conforme cu GMP.
Soluția noastră
Înregistrări digitale ale loturilor: înregistrările digitale, parțial automatizate, cu versionare și date de test integrate accelerează ciclurile de eliberare și asigură o calitate ridicată a datelor, conformă cu cerințele de conformitate.
Provocarea companiei tale
Managementul calității și gestionarea evenimentelor în sisteme separate. Abaterile, CAPA-urile, reclamațiile și controlul modificărilor sunt adesea gestionate în sisteme separate, ceea ce duce la ineficiență, erori și lacune în conformitatea GMP.
Soluția noastră
ERP cu management integrat al calității (QM): abaterile, reclamațiile și controlul modificărilor sunt inițiate în cadrul procesului și documentate complet prin automatizare bazată pe fluxuri de lucru. Astfel, se accelerează analiza cauzelor rădăcină și inițierea și executarea acțiunilor corective privind calitatea.
Provocarea companiei tale
Peisaj IT fragmentat și sisteme izolate. MES, LIMS, cântarele, DMS și ERP funcționează adesea separat. Izolarea sistemelor pune în pericol coerența datelor și procesele conforme cu GMP.
Soluția noastră
Interfețe deschise: procesele farmaceutice integrate, integrările bazate pe API și conectorii standard conectează sistemele într-un flux end to-end fluid, previn erorile de transfer de date și asigură date de bază coerente.
Provocarea companiei tale
Planificare inadecvată a producției și a personalului. Starea echipamentelor, calificările angajaților și evidențele de instruire nu sunt adesea luate automat în calcul la planificare, ceea ce crește riscul de opriri și neconformitate.
Soluția noastră
Planificare avansată a producției și programarea personalului pe baza calificărilor: alocați personalul în funcție de calificările necesare pentru fiecare echipament. Planificarea avansată optimizează și succesiunea operațiunilor și capacitatea din producție, prevenind nepotrivirea resurselor și opririle inutile și permițând o producție predictibilă, conformă cu GMP.
Provocarea companiei tale
Scalabilitate și protecția investițiilor. Sistemele IT farmaceutice trebuie să fie scalabile, securizate și validabile. În același timp, actualizările cloud pot crește efortul de validare.
Soluția noastră
Soluție ERP Microsoft Cloud: o platformă scalabilă, cu funcționalități cloud bazate pe Azure, securitate integrată încă din faza de proiectare, procese de validare predefinite și automatizarea testării, oferă eficiență, securitate și protecția investițiilor pe termen lung.
Provocarea companiei tale
Procese de producție complexe și mixte. Producția de proces și producția discretă sunt dificil de gestionat într-un singur sistem, de exemplu în medii farmaceutice și de dispozitive medicale.
Soluția noastră
Suport pentru producție hibridă și configurații personalizate: soluțiile sectoriale COSMO CONSULT permit moduri mixte de producție, inclusiv producție de proces și discretă, precum și configurații personalizate, toate într un singur sistem ERP Microsoft Dynamics 365 Business Central.

Expertiza noastră domeniul farmaceutică în cifre

20+

ani de experiență în industria farmaceutică și științele vieții

Peste 100

de proiecte ERP de succes în medii reglementate

40 %

mai puțin efort de validare datorită metodologiei și șabloanelor GAMP 5/CSA

Cum sprijinim industria farmaceutică de-a lungul întregului lanț valoric

Cercetare și dezvoltare
Vânzări și servicii pentru clienți
Achiziții și materii prime
Producție și fabricație pe loturi
Managementul calității
Ambalare și etichetare
Depozitare și logistică
Reglementare și conformitate
Raportare și analiză
Sustenabilitate și reciclare
Management și control

Cercetare și dezvoltare

Dezvoltarea și gestionarea digitală a formulelor, inclusiv documentația  

Procese de dezvoltare pregătite pentru conformitate  

AI, tablouri de bord și analiză  

Integrare ERP  

Simulări (geamăn digital) 

Domeniile în care ne simțim ca acasă

Context slider

Tehnologie medicală

COSMO CONSULT sprijină companiile din domeniul tehnologiei medicale în optimizarea proceselor, sporirea transparenței și adoptarea unei abordări orientate spre viitor.

AFLĂ MAI MULTE

Inteligența artificială și analiza datelor: calitate și inovație în industria farmaceutică

Fă primii pași spre viitor: cu ajutorul analizelor bazate pe inteligență artificială și al Microsoft Power BI, vei pune bazele pentru dezvoltarea și optimizarea inovatoare a rețetelor, pentru o producție sigură și pentru îmbunătățirea continuă a calității produselor. Microsoft Dynamics 365 Business Central, completat de soluția noastră ERP specifică sectorului, COSMO ERP Pharma Manufacturing, integrează toate datele de laborator și de producție în sistemul ERP, pentru a identifica din timp abaterile din procesul de producție și pentru a asigura siguranța medicamentelor (farmacovigilență) cu ajutorul sistemului. 

Obții informații valoroase din datele disponibile, reduci deșeurile și accelerezi dezvoltarea de produse noi. Combinația dintre inteligența artificială în industria farmaceutică și procesele specifice sectorului în soluțiile  IT sporește eficiența întregii organizații. Mizează pe decizii bazate pe date și valorificătezaurul de informații al companiei  cu ajutorul unui software farmaceutic modern, pentru a fi mereu cu un pas înaintea concurenței. 

Conformitate și validare – Siguranța și încrederea încep încă din etapa procesului

Procese conforme cu GAMP 5 și Anexa 11

Cu COSMO CONSULT, vei îndeplini fără probleme cerințele de reglementare: software-ul nostru pentru industria farmaceutică oferă șabloane GAMP 5/CSA preconfigurate, piste de audit, semnături electronice și procese integrate de management al calității. Avantajul  reduci semnificativ efortul de validare și asiguri în același timp conformitatea – de la dezvoltarea produsului până la livrare. 

Aprobări digitale și piste de audit

Fluxurile de lucru digitale reprezintă elementul central al proceselor de aprobare trasabile și al documentației conforme cu cerințele de audit. Jurnalele de audit cu înregistrări comentate asigură transparența și accelerează procesul de audit. Conformitatea poate fi dovedită în orice moment – pentru un nivel maxim de siguranță și încredere. 

Microsoft Cloud-ERP înseamnă: protecția investițiilor pentru industria farmaceutică

  • Modele operaționale bazate pe Microsoft Azure: standardul cloud al liderului pieței ERP – scalabil, sigur și ușor de validat. 
  • Securitate integrată încă din faza de proiectare: protecția datelor și conformitatea sunt integrate încă de la început. 
  • Actualizări automate: întotdeauna la cel mai recent nivel tehnologic, fără riscuri de validare, datorită proceselor de validare pregătite și automatizării extinse a testelor. 
  • Implementare modulară: adaptată perfect cerințelor și proceselor dumneavoastră. 
  • Protecția investiției: arhitectură IT pregătită pentru viitor, cu cea mai modernă tehnologie Microsoft. 

Producție eficientă în loturi și trasabilitate

Registre digitale de lot (Batch-Records)

Registrele digitale ale loturilor (Batch-Records) din sistemul ERP asigură o documentație completă și conformă cu cerințele de audit pentru fiecare lot. Fluxurile de lucru parțial automatizate și controlul integrat al calității accelerează procesul de aprobare a loturilor și elimină sursele potențiale de eroare. 

Serializare și urmărire și localizare

Cu ajutorul soluțiilor integrate de serializare și de urmărire (Track & Trace), poți urmări în orice moment loturile și mișcările produselor. Trasabilitatea la o simplă apăsare de buton îți permite să asiguri cu ușurință  transparența și conformitatea de-a lungul întregului lanț de aprovizionare. 

Suntem mândri de acest lucru: companiile din domeniul tehnologiei medicale care au încredere în noi

Distincții actuale

De 6 ori Partener Microsoft Solutions
Distins cu cea mai înaltă distincție de calitate acordată de Microsoft în toate categoriile. Microsoft Dynamics

De 6 ori Partener Microsoft Solutions

Distins cu cea mai înaltă distincție de calitate acordată de Microsoft în toate categoriile. Microsoft Dynamics

Se află în topul 1% al partenerilor la nivel mondial în fiecare an, începând din 2014.

Cercul restrâns Microsoft Dynamics

Se află în topul 1% al partenerilor la nivel mondial în fiecare an, începând din 2014.

Se numără printre primii 0,4% dintre toți angajatorii din Germania.

Cel mai bun angajator

Se numără printre primii 0,4% dintre toți angajatorii din Germania.

Întrebări frecvente

Expertul tău în industria farmaceutică

Ajutăm companiile în digitalizare, conformitate și implementarea validată a Microsoft Dynamics 365. Prioritățile noastre: scurtarea timpului până la atingerea conformității, reducerea costurilor proceselor și construirea unor arhitecturi IT sustenabile. Contactează-ne astăzi.

DISCUTĂ CU UN COSMONAUT

Anca Madussi

Sales Director

Nu ai găsit ceea ce căutai?

Începe acum căutarea inteligentă

Industria farmaceutică