Validación de sistemas informáticos
Puede quejarse de la regulación. Pero también puede utilizarla como una oportunidad, por ejemplo, para seguir avanzando en la digitalización de la gestión de la calidad. Para que su empresa sea aún más eficiente y necesite menos tiempo para los controles de calidad o las obligaciones de verificación y documentación. Suena interesante, ¿verdad?
#lifescience
¿Qué es la validación de sistemas informáticos?
Ya lo sabe. Como empresa regulada, está sometida a un control especial. En caso de incidente, tiene que demostrar que sus sistemas informáticos funcionan correctamente. Pero ¿sabía que la validación de un proceso de este tipo no sólo afecta a sus sistemas informáticos? También se examinan el hardware, la documentación, los procesos y las personas. Esto puede llevar bastante tiempo. Especialmente si está modernizando sus sistemas como parte de la transformación digital.
Nuestros experimentados consultores en ciencias de la vida trabajarán con usted para desarrollar una estrategia óptima: un concepto que armonice perfectamente los requisitos legales y los requisitos de su proyecto. ¿Y la documentación? Eso está incluido.
#eficacia
Cómo ser más eficaz con la gestión de la calidad y la validación de sistemas informáticos
No hay forma legal de evitar la gestión de calidad y la validación de software. Lo bueno es que ambas beneficiarán también económicamente a su empresa. Los costos de funcionamiento de su gestión de calidad disminuirán notablemente, mientras que la calidad de sus productos y servicios incluso mejorará. Y gracias a los procesos digitales integrales, podrá enfrentarse con confianza a la creciente burocracia. Con la ayuda de nuestros asesores, matará dos pájaros de un tiro: cumplirá todos los requisitos legales y logrará un gran aumento de la eficiencia.
Qué es importante para la validación de sistemas informáticos y la gestión de la calidad
Integración de sistemas conformes con GxP
Nuestros consultores apoyan a su equipo en la validación de sistemas informáticos conforme a GxP/ISO.
Cualificación según GAMP®5
Juntos implementamos su validación de acuerdo con las normas y reglamentos GAMP®5 probados con el modelo V.
Certificado conforme a la norma ISO 9001:2015
Con la calidad que ofrece su equipo, pasará la validación con facilidad. Nuestra consultoría ISO 9001:2015 le ayudará a conseguirlo.
Todo de un mismo proveedor
Para garantizar el éxito de la validación, apoyamos a su equipo con asesoramiento y soluciones modernas, como el paquete de gestión de la calidad.
Ejecute con éxito su proyecto de validación de software
Imagine tener a su lado a un socio familiarizado con la validación de sistemas informáticos y los requisitos normativos de GxP/ISO hasta el más mínimo detalle. Y que apoya a su equipo con métodos probados para la integración de sistemas. Esto significa que el éxito del proyecto para su empresa está casi preprogramado. Y usted se beneficia de un sólido plan de validación del software. Al mismo tiempo, se asegura de que los requisitos de documentación se cumplen en su totalidad. Nuestro paquete de documentación basado en Microsoft Dynamics 365 Business Central le apoya en la implementación de la validación de su sistema ERP de una manera legalmente compatible. Los mejores prerrequisitos para una gestión eficiente del proyecto.
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