ERP för MedTech: Pålitliga processer med COSMO ERP MedTech Manufacturing

Optimera din MedTech-processlandskap – från regulatoriska krav till effektiv produktion med Dynamics 365 Business Central

Så här tacklar COSMO ERP Hazardous Substance Management era utmaningar

Er utmaning
Vår lösning
Er utmaning
Regulatoriska krav och dokumentationsskyldigheter ökar manuellt arbete och skapar onödiga felkällor i dina processer.
Vår lösning
Automatiserad efterlevnad: Integrerade funktioner såsom UDI-hantering och digitala processgodkännanden uppfyller pålitligt MDR, FDA och ISO 13485-krav.
Er utmaning
Fragmenterade datakällor och brist på insyn slösar värdefull tid och gör revisionsförberedelser svåra.
Vår lösning
Central data foundation: All relevant information along the value chain is consolidated in Microsoft Dynamics 365 Business Central and is available at any time.
Er utmaning
Felbenägna manuella processer för produktmärkning och UDI-tilldelning leder till hög inspektions- och korrigeringsinsats.
Vår lösning
Digitala arbetsflöden: Automatisk UDI-skapande och integrerad etikettutskrift med full revisionsspårningsmöjligheter minimerar fel samtidigt som process- och produktsäkerheten ökar.
Er utmaning
Den betydande valideringsinsatsen för initial validering och förändringshantering ökar kostnader och saktar ner processer.
Vår lösning
Redo att starta validering: Förbyggda, fälttestade valideringsmallar, automatiserade tester, och digitala tillgångar för att hantera valideringsaktiviteter minskar tid och kostnader. Detta kan minska mjukvaruvalideringstiden inom MedTech med upp till 40%.
Er utmaning
Produktåterkallelser och kvalitetsavvikelser skapar betydande risker, medan brist på transparens i leveranskedjan skapar säkerhetsproblem och höga kostnader.
Vår lösning
Fullständig hantering av serienummer och batch: Kontinuerlig kvalitetskontroll längs hela värdekedjan säkerställer maximal produktsäkerhet och stärker dina kunders förtroende.
Er utmaning
Brist på integration mellan ERP-system och kvalitetsledning leder till en diskrepans mellan kvalitetsledning, dokumentation och processrealitet.
Vår lösning
ERP-QM-integration:CAPA, revisions- och avvikelseprocesser utlöses och accelereras direkt från ERP-systemet via en kontakt.
Er utmaning
Brist på processintegration för blandade tillverkningsmetoder gör det omöjligt att kartlägga komplexa MedTech-produktionsprocesser.
Vår lösning
Stöd för hybridtillverkningsmetoder och kundspecifika konfigurationer:Blandade tillverkningsmetoder (diskret tillverkning och processtillverkning) och kundspecifika konfigurationer kan kartläggas i ett enda ERP-system baserat på Microsoft Dynamics 365 Business Central.

Funktioner – Vad som finns under huven

1.

Integrerad UDI-datahantering, etikettprintingoch datautbyte med GUDID- och EUDAMED-databaserUnique Device Identification (UDI) data hanteras centralt och exporteras på ett standardiserat sätt, inklusive etikettutskrift.

2.

Spåra partier och serienummer över hela värdekedjanEnd-to-end spårbarhet av produkter,batcherserienummer – från varor som kvittots och produktion till service.

3.

Automatiserad dokumentlagring iMicrosoft SharePoint OnlineTekniskdokument,Specifikationeroch certifikatärkopplad till ERP-data och kan hittas snabbt när som helst.

4.

21 CFR Del 11-kompatibla digitala godkännanden och revisionsledElektroniska register och godkännanden förGxPKritiska processer är juridiskt kompatibla och helt spårbara.

5.

Redo att starta valideringspaket enligt GAMP5 & ANNEX 11Förbyggda, fälttestade valideringsmallar, automatiseradetestoch digitala tillgångar för att hantera valideringsaktiviteter påskyndar validering av datorsystem.

6.

Anslutning till QM-plattformen (COSMO M365 Quality Management) för CAPA, avvikelse och revisionsflödenERP-händelser utlöser QM-processer och möjliggör snabb grundorsaksanalys och transparenta kvalitetsprocesser.

7.

Intercompany automation för scenarier på flera platserAutomatiserad inköp, lager och faktureringsprocesser över platser och juridiska enheter.

8.

Flexibla produktionsmetoder för utrustning och apparattillverkning och produktion av medicintekniska produkterDiskret tillverkningär attstöds med produktdatahantering, BOM och routing; processtillverkning stöds med recept – inklusive kundspecifika konfigurationer.

9.

Standardiserade gränssnitt: EDI, REST API, CAD-PLM, PIM, märkningSömlös integration i tredjepartssystem och Microsofts produktekosystem.

Ta en titt – så fungerar systemet i praktiken

Spotlight: COSMO Life Sciences

Spotlight: COSMO Life Sciences

COSMO CONSULT – din partner för en säker digital ERP-branschlösning för MedTech-sektorn

Ett ERP-projekt inom MedTech kräver erfarenhet och djup bransch kunskap. COSMO CONSULT stödjer dig från processanalys genom implementering hela vägen till slutlig programvaruvalidering – med ett team som känner till branschens regulatoriska krav och processstandarder in i minsta detalj.

Vi hjälper dig med utrullning, utbildning och support och ser till att dina processer kartläggs på bästa möjliga sätt. Våra experter arbetar med dig för att fast förankra digitalisering och efterlevnad i din organisation. Kontakta oss – vi ser fram emot dina utmaningar.

Begär konsultation

Vårt ERP för MedTech – fullt integrerat med Microsoft Dynamics 365 Business Central

COSMO ERP MedTech Manufacturing är sömlöst integrerat med Microsoft Dynamics 365 Business Central och använder den centrala data-grunden för alla affärsprocesser. Eftersom all data hanteras centralt och konsekvent finns det inga medieavbrott mellan labb, inköp, försäljning, produktion, kvalitetskontroll, lager och service.

Du kan också direkt ansluta andra lösningar från Microsofts produktportfölj – såsom Microsoft SharePoint Online, Microsoft Teams eller Microsoft Power Platform. Detta ger dig änd-till-änd datahantering och automatiserade arbetsflöden.

En anslutning till kvalitetsledningsplattformen (COSMO M365 Quality Management), interface för etikett utskrift och möjligheten att integrera ytterligare tredjepartssystem ger maximal flexibilitet och framtidssäkerhet. Ditt företag förblir agilt och anpassningsbart.

Formulär

Begär konsultation

Vanliga frågor

Hittade du vad du letade efter?

Starta din intelligenta sökning nu

COSMO ERP MedTech Manufacturing | MedTech ERP