Digitalisering för medicintekniska företag: Uppfyll regulatoriska krav, effektivisera verksamheten och skapa förutsättningar för innovation
Koppla samman kvalitet, produktion, ekonomi, supply chain och service i Microsofts moderna affärsplattform. COSMO CONSULT hjälper medicintekniska företag att digitalisera verksamheten med fokus på spårbarhet, regelefterlevnad och långsiktig tillväxt.
Why Life Science companies should use COSMO Cloud
Digitalisering för medicinteknik med fokus på kvalitet, spårbarhet och regelefterlevnad
Medicintekniska företag verkar i en av världens mest reglerade branscher. Kraven på dokumentation, kvalitetssäkring, produktspårbarhet och regulatorisk efterlevnad ökar kontinuerligt samtidigt som marknaden kräver kortare ledtider och högre innovationsförmåga.
Med Microsoft Dynamics 365 och branschlösningar från COSMO CONSULT får ni en integrerad plattform som binder samman hela verksamheten – från produktutveckling och produktion till kvalitetssäkring, logistik, ekonomi och eftermarknad.
Genom digitala processer, elektroniska signaturer, revisionsspår och integrerad UDI-hantering skapar ni full transparens och kontroll över verksamheten. Samtidigt ger AI-stödda analyser bättre beslutsunderlag och nya möjligheter att effektivisera kvalitetsarbete, planering och resursutnyttjande.
Microsofts molnplattform i kombination med branschledande integrationer till exempelvis NiceLabel, PLM-, DMS- och MES-lösningar gör det möjligt att bygga en skalbar digital plattform som stödjer både dagens verksamhet och framtida tillväxt.
Utmaningar inom medicinteknik
Faktakoll: COSMO:s bidrag till digitaliseringen av medicinteknik i siffror
50+
experter inom reglerade branscher (MDR, ISO 13485, GAMP 5)
30+
framgångsrika projekt inom medicinteknik, life science och pharma
10+
års erfarenhet inom medicinteknikbranschen
Hur COSMO CONSULT stöder medicintekniska företag genom hela värdekedjan
AI inom medicinteknik: från insikter till smartare processer
Artificiell intelligens skapar nya möjligheter för medicintekniska företag att arbeta mer datadrivet och proaktivt. Med Microsoft Dynamics 365, Microsoft Copilot och Power BI kan ni identifiera avvikelser tidigare, förbättra prognoser och optimera verksamhetens processer.
AI hjälper er att analysera stora mängder data, hitta mönster och fatta snabbare beslut baserade på fakta. Resultatet är högre kvalitet, bättre planering och ökad effektivitet samtidigt som regulatoriska krav kan upprätthållas.
Integrerad kvalitetsledning för medicintekniska företag
Enhetliga kvalitetsprocesser
Hantera kvalitet, CAPA, avvikelser, dokumentation och revisionsspår i ett gemensamt system. Med digitala arbetsflöden och elektroniska signaturer blir processerna snabbare, säkrare och mer spårbara.
Leverantörsutvärdering och reklamationshantering
Digital hantering av leverantörsbedömningar, avvikelser och reklamationer förbättrar kvaliteten genom hela värdekedjan och ger bättre förutsättningar för kontinuerliga förbättringar.
Bygg en verksamhet som står stark vid varje revision
Regelefterlevnad är en grundförutsättning inom medicinteknik. COSMO CONSULT hjälper er att bygga processer som stödjer krav enligt MDR, FDA, ISO 13485 och relevanta valideringsprinciper. Med revisionsspår, elektroniska signaturer och tydlig dokumentation skapas den spårbarhet som krävs inför både interna och externa revisioner. Med COSMO Computer Software Assurance (CSA) kan valideringsarbetet dessutom göras mer riskbaserat, effektivt och hanterbart.
Lösningen omfattar även stöd för FDA- och EU-kompatibel UDI-hantering, integration med NiceLabel, digital hantering av CAPA och avvikelser samt standardiserade integrationer mot exempelvis MES, PLM/PDM och DMS.
Molnbaserat affärssystem och datasäkerhet inom medicinteknik
Skalbara molnarkitekturer
Med Microsoft Dynamics 365 och Microsoft Cloud får ni en skalbar plattform för tillväxt, internationell expansion och kontinuerlig utveckling. Regelbundna uppdateringar, inbyggda säkerhetsfunktioner och flexibla integrationsmöjligheter gör det enklare att modernisera verksamheten steg för steg – utan att tappa kontroll över kvalitet, data eller efterlevnad.
Datasäkerhet och efterlevnad
COSMO CONSULT hjälper er att utforma en molnplattform där åtkomst, dataskydd och spårbarhet är inbyggda från början. Med rollbaserad behörighet, tydliga säkerhetsprinciper och stöd för GDPR skapas en stabil grund för reglerad verksamhet. Automatiska uppdateringar och en valideringsstrategi enligt GAMP 5 bidrar till att hålla systemet säkert, aktuellt och revisionsklart över tid.
MedTech: Digital paketlösning för en blomstrande framtid
Lär dig mer om COSMOs branschlösningar för den medicintekniska marknaden
Kvalitetsledning – viktiga krav vid val av programvaruleverantör (på engelska)
Vad kännetecknar en riktigt bra programvaruleverantör i reglerade branscher och hur kan COSMO Quality Management Pack hjälpa till?
Det vi är stolta över: Medicinteknikföretag som litar på oss
Aktuella utmärkelser
6x Microsoft Solutions Partner
Utmärkt med Microsofts högsta kvalitetsmärkning i alla kategorier.
Microsoft Dynamics Inner Circle
Sedan 2014 varje år bland de bästa 1 % av partnerna världen över.
Vanliga frågor
Hittade du vad du letade efter?
Starta din intelligenta sökning nu