ERP a MedTech számára: Megbízható folyamatok a COSMO ERP MedTech Gyártással

Optimalizálja MedTech folyamatait – a szabályozási követelményektől a hatékony termelésig a Dynamics 365 Business Central segítségével

Így kezeli a COSMO ERP Hazardous Substance Management kihívásait

Ön kihívása
Mi megoldásunk
Ön kihívása
A szabályozási követelmények és dokumentációs kötelezettségek növelik a kézi munkaterhelést és felesleges hibaforrásokat hoznak létre a folyamataiban.
Mi megoldásunk
Automatizált megfelelőség: Integrált funkciók, mint az UDI-kezelés és a digitális folyamatjóváhagyások megbízhatóan megfelelnek az MDR, FDA és az ISO 13485 követelményeinek.
Ön kihívása
Töredezett adatforrások és átláthatóság hiánya értékes időt pazarolnak és megnehezítik az audit előkészítését.
Mi megoldásunk
Központi adatbázis alap: Minden releváns információ az értéklánc mentén összefoglalásra kerül a Microsoft Dynamics 365 Business Central rendszerben, és bármikor elérhető.
Ön kihívása
Hibára hajlamos kézi folyamatok a termékcímkézés és UDI hozzárendelés során nagy ellenőrzési és korrekciós erőfeszítést eredményeznek.
Mi megoldásunk
Digitális munkafolyamatok:Automatizált UDI létrehozás és integrált címkenyomtatás teljes audit nyomkövetési lehetőségekkel minimalizálja a hibákat, miközben növeli a folyamat és a termék biztonságát.
Ön kihívása
A jelentős validációs erőfeszítés az elsődleges validáció és változáskezelés során növeli a költségeket és lassítja a folyamatokat.
Mi megoldásunk
Kezdésre kész validáció:Előre elkészített, terepen tesztelt validációs sablonok, automatizált tesztek, és digitális eszközök a validációs tevékenységek kezeléséhez csökkentik az időt és a költségeket. Ez akár 40%-kal is csökkentheti a szoftvervalidáció idejét a MedTech területén..
Ön kihívása
A termékvisszahívások és minőségi eltérések jelentős kockázatokat jelentenek, miközben az ellátási lánc átláthatóságának hiánya biztonsági problémákat és magas költségeket okoz.
Mi megoldásunk
Teljes sorozatszám- és tételkezelés: Folyamatos minőségellenőrzés az egész értéklánc mentén biztosítja a maximális termékbiztonságot és erősíti ügyfelei bizalmát.
Ön kihívása
Az ERP rendszer és a minőségirányítás közötti integráció hiánya minőségirányítás, dokumentáció és a folyamatok valósága közötti eltérést eredményez.
Mi megoldásunk
ERP-QM integráció:A CAPA, audit és deviációs folyamatok közvetlenül az ERP rendszerből egy csatlakozón keresztül lépnek működésbe és gyorsulnak fel.
Ön kihívása
A folyamatintegráció hiánya vegyes gyártási módszerek esetén lehetetlenné teszi a komplex MedTech gyártási folyamatok leképezését.
Mi megoldásunk
A hibrid gyártási módszerek és a személyre szabott konfigurációk támogatása:Vegyes gyártási módszerek (diszkrét gyártás és folyamatgyártás) és testreszabott konfigurációk lehet térképezni egyetlen ERP rendszer alapján Microsoft Dynamics 365 Business Central.

Funkciók – Mi van a motorháztető alatt

1.

Integrált UDI adatkezelés, címkenyomtatásvalamint adatcsere a GUDID és az EUDAMED adatbázisokkalAz egyedi eszközazonosító (UDI) adatokat központilag kezelik és szabványos módon exportálják, beleértve a címkenyomtatást is.

2.

A teljes értékláncon belüli tételszámok és sorozatszámoka termékek teljes nyomon követhetősége,tételekés sorozatszámok - a termékek átvételi és termelési egészen a szolgáltatás.

3.

Automatizált dokumentumtárolásMicrosoft SharePoint OnlineMűszakidokumentumok,előírásokés bizonyítványokedaz ERP-adatokhoz kapcsolódik, és bármikor gyorsan megtalálható.

4.

21 CFR 11. rész - Digitális jóváhagyások és ellenőrzési nyomvonalElektronikus nyilvántartások és jóváhagyásokGxP-kritikus folyamatok jogilag megfelelő és teljesen nyomon követhető.

5.

A GAMP5 és a 11. MELLÉKLET szerinti érvényesítési csomag újraindításaElőre gyártott, terepre tesztelt validálási sablonok, automatizáltvizsgálatokés az érvényesítési tevékenységek irányításához szükséges digitális eszközök felgyorsítják a számítógépes rendszerek validálását.

6.

Csatlakozó a QM platformhoz (COSMO M365 Quality Management) a CAPA-hoz, az eltéréshez és az ellenőrzési munkafolyamatokhozAz ERP-események QM-folyamatokat indítanak el, és lehetővé teszik a gyors kiváltó okok elemzését és az átlátható minőségi folyamatokat.

7.

Intercompany automatizálás többoldalas forgatókönyvekhezAutomatizált beszerzési, leltározási és számlázási folyamatok a helyszínek és a jogi személyek között.

8.

Rugalmas gyártási módszerek berendezések és eszközök gyártására és orvostechnikai eszközök gyártásáraDiszkrét gyártáseda termékadatok kezelésével, a BOM-okkal és az útvonalakkal támogatva; a folyamatgyártást receptek támogatják - beleértve a személyre szabott konfigurációkat is.

9.

Szabványosított interfészek: EDI, REST API, CAD- PLM, PIM, címkézésA harmadik fél rendszereibe és a Microsoft termékökoszisztémájába való zökkenőmentes integráció.

COSMO CONSULT – az Ön partnere egy biztonságos digitális ERP ipari megoldáshoz a MedTech szektor számára

Egy ERP projekt a MedTech területén tapasztalatot és mély iparági szakértelmet igényel. A COSMO CONSULT támogatja Önt a folyamat elemzéstől egészen a megvalósításig és a végső szoftver validációig – egy olyan csapattal, amely teljes mértékben ismeri az iparág szabályozási követelményeit és folyamatszabványait.

Segítünk Önnek a bevezetésben, képzésben és támogatásban, és gondoskodunk arról, hogy folyamatai a lehető legjobb módon legyenek leképezve. Szakértőink Önnel együtt dolgoznak azon, hogy a digitalizációt és megfelelést szilárdan beágyazzák szervezetében. Vegye fel velünk a kapcsolatot – várjuk kihívásait.

Konzultáció kérése

ERP rendszerünk a MedTech számára – teljes mértékben integrálva a Microsoft Dynamics 365 Business Central rendszerrel

A COSMO ERP MedTech gyártás zökkenőmentesen integrálva van a Microsoft Dynamics 365 Business Central rendszerrel, és központi adatbázist használ az összes üzleti folyamat számára. Mivel minden adat központilag és következetesen van kezelve, nincs adatátviteli szünet a labor, beszerzés, értékesítés, gyártás, minőségbiztosítás, raktár és szerviz között.

Közvetlenül csatlakoztathat más megoldásokat is a Microsoft termékportfólióból – például a Microsoft SharePoint Online, Microsoft Teams vagy a Microsoft Power Platform rendszerekhez. Ez lehetővé teszi az end-to-end adatkezelést és az automatizált munkafolyamatokat.

Egy csatlakozó a minőségirányítási platformhoz (COSMO M365 Quality Management), címkenyomtatási interfészek és a további harmadik féltől származó rendszerek integrálásának lehetősége maximális rugalmasságot és jövőállóságot biztosít. Vállalata így agilis és alkalmazkodóképes marad.

Űrlap

Konzultáció kérése

Gyakori kérdések

Megtalálta, amit keresett?

Kezdje el az intelligens keresést most

COSMO ERP MedTech Manufacturing | MedTech ERP