Cómo COSMO ERP Hazardous Substance Management aborda sus desafíos
Funciones – Qué hay bajo el capó
Gestión integrada de datos UDI, etiquetaimpresiónintercambio de datos con bases de datos GUDID y EUDAMEDLos datos únicos de identificación de dispositivos (UDI) se gestionan y exportan de forma centralizada, incluyendo la impresión de etiquetas.
Trace lotes y números de serie en toda la cadena de valorTrazabilidad final a fin de productos,lotesy números de serie – desde la recepción de bienes y la producción hasta el servicio.
Almacenamiento automático de documentos enMicrosoft SharePoint OnlineTécnicadocumentos,Especificacionesy certificadossonvinculados a los datos de ERP y se pueden encontrar rápidamente en cualquier momento.
21 Aprobaciones digitales compatibles con la Parte 11 y seguimiento de auditoríaRegistros electrónicos y aprobaciones paraGxP- Los procesos críticos son legalmente compatibles y completamente rastreables.
Paquete de validación listo para comenzar según GAMP5 " ANNEX 11Plantillas de validación preconstruidas y comprobadas sobre el terreno, automatizadaspruebasy los activos digitales para gestionar las actividades de validación aceleran la validación del sistema informático.
Connector to the QM platform (COSMO M365 Quality Management) for CAPA, deviation and audit workflowsLos eventos de ERP desencadenan procesos de QM y permiten un análisis rápido de causa raíz y procesos de calidad transparentes.
Automatización interempresaria para escenarios multi-sitioAutomatizar los procesos de compra, inventario e facturación en lugares y entidades jurídicas.
Métodos de producción flexibles para la fabricación de equipos y dispositivos y la producción de dispositivos médicosFabricación discretaescompatible con la gestión de datos de productos, BOMs y routings; la fabricación de procesos se apoya con recetas – incluyendo configuraciones específicas del cliente.
interfaces estandarizadas: EDI, REST APIs, CAD-PLM, PIM, etiquetadoIntegración perfecta en sistemas de terceros y el ecosistema de productos de Microsoft.
Eche un vistazo – así funciona el sistema en la práctica
Spotlight: COSMO Life Sciences
Spotlight: COSMO Life Sciences
COSMO CONSULT – su socio para una solución ERP digital segura para la industria del sector MedTech
Un proyecto ERP en MedTech requiere experiencia y un profundo conocimiento industrial. COSMO CONSULT le apoya desde análisis de procesos hasta la implementación y hasta la validación final del software – con un equipo que conoce a fondo los requisitos regulatorios y los estándares de procesos de la industria.
Le ayudamos con la implementación, formación y soporte y nos aseguramos de que sus procesos estén mapeados de la mejor manera posible. Nuestros expertos trabajan con usted para anclar firmemente la digitalización y el cumplimiento en su organización. Póngase en contacto – esperamos sus desafíos.
Nuestro ERP para MedTech – totalmente integrado con Microsoft Dynamics 365 Business Central
COSMO ERP MedTech Manufacturing está perfectamente integrado con Microsoft Dynamics 365 Business Central y utiliza la base de datos central para todos los procesos empresariales. Debido a que todos los datos se gestionan de forma centralizada y coherente, no hay interrupciones de medios entre laboratorio, compras, ventas, producción, aseguramiento de calidad, almacén y servicio.
También puede conectar directamente otras soluciones del portafolio de productos de Microsoft – como Microsoft SharePoint Online, Microsoft Teams o la Microsoft Power Platform. Esto le proporciona gestión de datos de extremo a extremo y flujos de trabajo automatizados.
Un conector a la plataforma de gestión de calidad (COSMO M365 Quality Management), interfaces para la impresión de etiquetas y la opción de integrar sistemas adicionales de terceros proporcionan máxima flexibilidad y preparación para el futuro. Su empresa se mantiene ágil y adaptable.
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