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ERP para MedTech: Procesos confiables con COSMO ERP MedTech Manufacturing

Optimice su panorama de procesos MedTech – desde los requisitos regulatorios hasta la producción eficiente con Dynamics 365 Business Central

Cómo COSMO ERP Hazardous Substance Management aborda sus desafíos

Su desafío
Nuestra solución
Su desafío
Los requisitos regulatorios y las obligaciones de documentación aumentan la carga de trabajo manual y crean fuentes innecesarias de error en sus procesos.
Nuestra solución
Cumplimiento automatizado: Funcionalidades integradas como la gestión de UDI y aprobaciones digitales de procesos cumplen de manera confiable con los requisitos de MDR, FDA y ISO 13485.
Su desafío
Fuentes de datos fragmentadas y falta de visibilidad hacen perder tiempo valioso y dificultan la preparación de auditorías.
Nuestra solución
Fundación central de datos: Toda la información relevante a lo largo de la cadena de valor está consolidada en Microsoft Dynamics 365 Business Central y está disponible en todo momento.
Su desafío
Procesos manuales propensos a errores para el etiquetado de productos y la asignación de UDI conllevan un alto esfuerzo de inspección y corrección.
Nuestra solución
Flujos de trabajo digitales: Creación automatizada de UDI e impresión integrada de etiquetas con capacidades completas de rastreo de auditoría minimizan errores mientras aumentan la seguridad del proceso y del producto.
Su desafío
El significativo esfuerzo de validación para la validación inicial y la gestión de cambios aumenta los costos y ralentiza los procesos.
Nuestra solución
Validación lista para comenzar: Plantillas de validación preconstruidas y probadas en campo, pruebas automatizadas, y activos digitales para gestionar actividades de validación reducen tiempo y costos. Esto puede reducir el tiempo de validación de software en MedTech hasta en un 40%.
Su desafío
Los retiros de productos y las desviaciones de calidad crean riesgos significativos, mientras que la falta de transparencia en la cadena de suministro genera problemas de seguridad y altos costos.
Nuestra solución
Gestión completa de números de serie y lotes: El control de calidad continuo a lo largo de toda la cadena de valor garantiza la máxima seguridad del producto y fortalece la confianza de sus clientes.
Su desafío
La falta de integración entre el sistema ERP y la gestión de calidad conduce a una desconexión entre la gestión de calidad, la documentación y la realidad del proceso.
Nuestra solución
Integración ERP-QM:Los procesos de CAPA, auditoría y desviación se activan y aceleran directamente desde el sistema ERP a través de un conector.
Su desafío
La falta de integración de procesos para métodos de fabricación mixtos hace imposible mapear procesos complejos de producción MedTech.
Nuestra solución
Soporte para métodos de fabricación híbridos y configuraciones específicas para clientes:Los métodos de fabricación mixtos (fabricación y fabricación de procesos) y las configuraciones específicas del cliente se pueden mapear en un único sistema de planificación de los recursos institucionales basado en Microsoft Dynamics 365 Business Central.

Eche un vistazo – así funciona el sistema en la práctica

Spotlight: COSMO Life Sciences

Spotlight: COSMO Life Sciences

COSMO CONSULT – su socio para una solución ERP digital segura para la industria del sector MedTech

Un proyecto ERP en MedTech requiere experiencia y un profundo conocimiento industrial. COSMO CONSULT le apoya desde análisis de procesos hasta la implementación y hasta la validación final del software – con un equipo que conoce a fondo los requisitos regulatorios y los estándares de procesos de la industria.

Le ayudamos con la implementación, formación y soporte y nos aseguramos de que sus procesos estén mapeados de la mejor manera posible. Nuestros expertos trabajan con usted para anclar firmemente la digitalización y el cumplimiento en su organización. Póngase en contacto – esperamos sus desafíos.

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Nuestro ERP para MedTech – totalmente integrado con Microsoft Dynamics 365 Business Central

COSMO ERP MedTech Manufacturing está perfectamente integrado con Microsoft Dynamics 365 Business Central y utiliza la base de datos central para todos los procesos empresariales. Debido a que todos los datos se gestionan de forma centralizada y coherente, no hay interrupciones de medios entre laboratorio, compras, ventas, producción, aseguramiento de calidad, almacén y servicio.

También puede conectar directamente otras soluciones del portafolio de productos de Microsoft – como Microsoft SharePoint Online, Microsoft Teams o la Microsoft Power Platform. Esto le proporciona gestión de datos de extremo a extremo y flujos de trabajo automatizados.

Un conector a la plataforma de gestión de calidad (COSMO M365 Quality Management), interfaces para la impresión de etiquetas y la opción de integrar sistemas adicionales de terceros proporcionan máxima flexibilidad y preparación para el futuro. Su empresa se mantiene ágil y adaptable.

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